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QC,IQC,IPQC,QA,到底有啥區別?

閱讀:745        發布時間:2017-10-26

【導讀】 QC,IQC,IPQC,QA,到底是什么鬼?小代偷偷告訴你,這四個必須分開說呦!QC與QA,IPQC與IQC的區別分別是啥?且聽小代一一告訴你吧!

 

QCIQCIPQCQA,到底是什么鬼?小代偷偷告訴你,這四個必須分開說呦!QCQAIPQCIQC的區別分別是啥?且聽小代一一告訴你吧!

 

QC與QA

 

QC:Quality Control,品質控制,產品的質量檢驗,發現質量問題后的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。

一般包括:

IQC(Incoming Quality Control)意思是來料的質量控制,簡稱來料控制。

IPQC(In Put Process Quality Control)中文意思為制程控制,指產品從物料投入生產道產品zui終包裝過程的品質控制。

FQC(Finish or Final Quality Control)成品質量檢驗

OQC(Out Quality control)成品出廠檢驗

DQC(Design Quality Control)設計品質控制

MQC(Manufacture Quality Control)制程品檢

 

QA:Quality Assurance,*,通過建立和維持質量管理體系來確保產品質量沒有問題。

一般包括:

IDQA(Design Quality Assurance)設計*,如DQA(設計品質認證)

QE(Quality Engineer)質量工程師

JQE(Joint Quality Engineer)客戶端品質工程師,即供應商花錢雇傭的為客戶工作的品質工程師,是客戶SQE的眼睛和耳朵。

SQE(Supplier Quality Engineer)供應商品質工程師。

QA與QC的區別

 

QA不僅要知道問題出在哪里,還要知道這些問題解決方案如何制訂,今后該如何的預防;QC要知道僅僅是有問題就去控制,但不一定要知道為什么要這樣去控制。

打個不恰當的比方】QC是警員,QA是法官,QC只要把違反法律的抓起來就可以了,并不能防止別人犯罪和給別人zui終定罪,而法官就是制訂法律來預防犯罪,依據法律宣判處置結果。


     總結說明一下:

QC主要是事后的質量檢驗類活動為主,默認錯誤是允許的,期望發現并選出錯誤。QA主要是事先的質量保證類活動,以預防為主,期望降低錯誤的發生幾率。
     QC是為使產品滿足質量要求所采取的作業技術和活動,它包括檢驗、糾正和反饋,比如,QC進行檢驗發現不良品后將其剔除,然后將不良信息反饋給相關部門采取改善措施。因此QC的控制范圍主要是在工廠內部,其目的是防止不合格品投入、轉序、出廠,確保產品滿足質量要求及只有合格品才能交付給客戶。


   QA是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產品能滿足他的要求,因此需從市場調查開始及以后的評審客戶要求、產品開發、接單及物料采購、進料檢驗、生產過程控制及出貨、售后服務等各階段留下證據,證實工廠每一步活動都是按客戶要求進行的。
QA的目的不是為了保證產品質量,保證產品質量是QC的任務。

QA主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售后服務的全過程進行管理,這就要求企業建立品管體系,制訂相應的文件規范各過程的活動并留下活動實施的證據,以便提供信任。

這種信任可分為內外兩種:外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產和交付產品的;內部是讓工廠老板放心,因為老板是產品質量的*責任人,產品出現質量事故他要負全部責任,這也是各國制定產品質量法律的主要要求,以促使企業真正重視質量,因此老板為了避免承擔質量責任,就必須以文件規范各項活動并留下證據。但工廠內部人員是不是按文件要求操作,老板不可能一一了解,這就需要QA代替他進行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠各項活動是按文件規定進行的,使他放心。

 

因此,QC和QA的主要區別是:前者是保證產品質量符合規定,后者是建立體系并確保體系按要求運作,以提供內外部的信任。

同時,QC和QA又有相同點:即QC和QA都要進行驗證,如QC按標準檢測產品就是驗證產品是否符合規定要求,QA進行內審就是驗證體系運作是否符合標準要求,又如QA進行出貨稽核和可靠性檢測,就是驗證產品是否已按規定進行各項活動,是否能滿足規定要求,以確保工廠交付的產品都是合格和符合相關規定的。

QCzui重要的職責在于對制成品(主要包括:Raw material,in-process goods,finish goods,In-process audit)的監控,側重于通過Sample Inspection來Detect defect。

IPQC與IQC

 

QC有IPQC與IQC之分,

IPQC:IN PROCESS QUALITYCONTROL 過程質量控制 
IQC: IN COME QUALITY CONTROL 進料質量控制

其職責如下:

IPQC職責: 
1.對生產過程中的產品進行檢驗,并作好記錄
2.根據檢驗記錄填寫檢驗報告 
3.對檢驗發現的問題提出改善對策

IQC職責:
1.嚴格按檢驗標準檢驗原材料
2.如實填寫檢驗記錄表 
3.檢測設備的維護、保養
4.原材料異常的呈報
5.原材料的標識 
6.負責對貨倉物料員檢驗報告的簽收 
7.對生產線投訴的物料質量問題,要負責對貨倉庫存物料進行重新檢查

 

QA是質量監督/監控

1.負責本部門全面工作,組織實施GMP有關質量管理的規定,適時向企業領導提出產品質量的意見和改進建議。
     2.保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的。
     3.對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任。
     4.對有利于生產配置的指令在本部門的人員審核簽署后進行復核批準。 
     5.對檢驗結果進行復審批準。
     6.對新產品研制、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
     7.審核上報藥品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
     8.審定批記錄,作出成品是否出廠的結論。 
     9.負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標準和其他文件。
     10.審核不合格品處理程序。 
     11.因質量管理上的需要,會同有關部門組織編寫新的技術標準或討論修正技術標準。

12.審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發放。 
     13.處理用戶投訴的產品質量問題,指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議,會同有關部門就質量問題研究改進,并將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。 
     14.定期(至少每年一次)會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查,并將檢查情況及時報告企業負責人。
 

小結

 

別怪小代沒提醒你,這四個概念區別大了去了哦!可別弄混了,來來來,復習一遍吧!

QC(Quality Control):品質控制,產品的質量檢驗,發現質量問題后的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。

IQC(IncomingQuality Control):意思是來料的質量控制,簡稱來料控制。

IPQC(InPut Process Quality Control):中文意思為制程控制,指產品從物料投入生產道產品zui終包裝過程的品質控制。

QA(Quality Assurance):*,通過建立和維持質量管理體系來確保產品質量沒有問題。

哈哈,知道了吧!

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