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施耐德電氣攜手創(chuàng)泰生物打造單抗藥品生產(chǎn)線

時間:2019-3-4閱讀:288
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施耐德電氣在生物制藥領(lǐng)域積累了豐富的實踐經(jīng)驗,可為用戶提供、可行且*符合ISA95標(biāo)準的智能制造解決方案。此次,施耐德電氣基于EcoStruxure架構(gòu)與平臺,融合IT與OT技術(shù),為客戶的核心工藝部分提供了信息化及自控系統(tǒng)數(shù)字化解決方案,其中:通過Modicon M580 ePAC,可確保不同控制層級之間、各系統(tǒng)之間和系統(tǒng)內(nèi)設(shè)備之間準確、實時的數(shù)據(jù)傳輸,以保障生產(chǎn)線控制的順暢,并降低風(fēng)險;并通過部署柔性的批次配方控制和管理系統(tǒng),強化客戶從開發(fā)、放大及相關(guān)原材料,到臨床樣品制備,直至規(guī)模化生產(chǎn)的服務(wù)能力,應(yīng)對生物反應(yīng)器靈活使用,及未來隨業(yè)務(wù)增長模塊化、多批次、多品種產(chǎn)品的共線生產(chǎn)和成本控制需求;此外,可實現(xiàn)根據(jù)大量采集的產(chǎn)線數(shù)據(jù)進行專業(yè)分析,出具報告,形成電子化的標(biāo)準工作指引(SOP),從而指導(dǎo)員工操作規(guī)范化,并降低員工培訓(xùn)成本。在此基礎(chǔ)上,該解決方案標(biāo)準化且模塊化的特征,可被客戶快速復(fù)制應(yīng)用于未來新產(chǎn)線的建設(shè)之中,極大降低了新產(chǎn)線的建設(shè)時間成本,從而可加快更多類型藥物的上市速度。此外,施耐德電氣提供的解決方案能夠?qū)崿F(xiàn)完整生產(chǎn)過程的可視化及可追溯管理,全面保障藥品質(zhì)量,并確保不同批次產(chǎn)品間的一致性。 

 

 

 




 
 

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