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以創(chuàng)新合作推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí) 歐美克儀器亮相API原料藥展
4月12－14日，第88屆中國(guó)醫(yī)藥原料藥／中間體／包裝／設(shè)備交易會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)：API China展會(huì)）在青島西海岸新區(qū)青島世界博覽城隆重舉辦。作為國(guó)內(nèi)著名的顆粒測(cè)量?jī)x器制造商，珠海歐美克儀器有限公司攜多款備受行業(yè)客戶(hù)青睞的，原料藥、藥物制劑及疫苗粒度電位檢測(cè)等多場(chǎng)景適配的拳頭儀器亮相展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，與國(guó)內(nèi)外眾多原料藥廠(chǎng)商及行業(yè)生產(chǎn)檢測(cè)及包裝設(shè)備企業(yè)攜手亮相，共同以創(chuàng)新合作推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
作為 2023年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域首場(chǎng)專(zhuān)業(yè)展會(huì)，本屆API China展會(huì)以“創(chuàng)新與合作"為主題，與中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)、國(guó)際藥用輔料協(xié)會(huì)等多家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、機(jī)構(gòu)攜手，與1200余家醫(yī)藥原料藥、中間體、藥用輔料、醫(yī)藥包裝、制藥設(shè)備企業(yè)，全國(guó)4000余家制藥生產(chǎn)企業(yè)及近6萬(wàn)人次的制藥行業(yè)展開(kāi)合作，錨定中國(guó)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展總目標(biāo)，以創(chuàng)新推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，塑造中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展新優(yōu)勢(shì)，共同打造一條韌性強(qiáng)、安全高、不斷拓展的產(chǎn)業(yè)鏈。
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)對(duì)全球醫(yī)藥研發(fā)管線(xiàn)產(chǎn)品數(shù)量的貢獻(xiàn)由2015年的4％躍升至2022年的20％，中國(guó)藥品市場(chǎng)占全球藥品市場(chǎng)的20．3％，2022年中國(guó)藥品制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入達(dá)4．2萬(wàn)億元（其中藥品2．9萬(wàn)億元，醫(yī)療器械1．3萬(wàn)億元），中國(guó)現(xiàn)已成為全球藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要貢獻(xiàn)者。
隨著制藥工業(yè)的飛速發(fā)展，人們發(fā)現(xiàn)無(wú)論是固體制劑或含有固體顆粒的液體制劑，還是吸入制劑、氣霧劑、粉霧劑等，原料藥、藥用輔料及制劑的粒度控制對(duì)藥物的最終性能發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。
而在眾多粒度檢測(cè)方法中，激光衍射法以其適用范圍廣（適用于固體粉體、懸液、乳劑顆粒檢測(cè)）、測(cè)量范圍寬（納米級(jí)到毫米級(jí)）、準(zhǔn)確性高、重現(xiàn)性好、操作簡(jiǎn)單、測(cè)試快速等優(yōu)點(diǎn)，在制藥行業(yè)獲得廣泛應(yīng)用。因此，《美國(guó)藥典》在2002年采納了激光衍射法，2015、2020版《中國(guó)藥典》采納了激光衍射法。
本次展會(huì)上，歐美克展示了Topsizer激光粒度分析儀和LS-609激光粒度分析儀兩款高靈敏度、兼容GMP認(rèn)證的主力激光粒度分析儀器。
▲ 歐美克Topsizer 激光粒度分析儀
Topsizer具有寬測(cè)量范圍、重復(fù)性好、分辨力高、真實(shí)測(cè)試性能強(qiáng)和智能化程度高等優(yōu)點(diǎn)，通過(guò)進(jìn)一步提升光學(xué)設(shè)計(jì)、硬件和反演算法，拓展了其測(cè)試范圍以及實(shí)際測(cè)試性。自面市以來(lái)，Topsizer一直是廣受客戶(hù)歡迎的國(guó)產(chǎn)高性能激光粒度分析儀，其對(duì)毫米級(jí)、亞微米等顆粒具有識(shí)別能力，同時(shí)還滿(mǎn)足GMP認(rèn)證對(duì)于藥品檢測(cè)的需求，更好地應(yīng)用于日益精細(xì)化的制藥行業(yè)領(lǐng)域。
重要的是，Topsizer采用國(guó)際引進(jìn)的紅藍(lán)光雙色光源技術(shù)，高精度、耐用性的光學(xué)平臺(tái)設(shè)計(jì)，保證了測(cè)試結(jié)果和分析能力與國(guó)內(nèi)外、行業(yè)上下游黃金標(biāo)準(zhǔn)保持一致，這不僅為用戶(hù)節(jié)省了方法開(kāi)發(fā)和方法轉(zhuǎn)移上的時(shí)間和成本，更重要的是可避免粒徑檢測(cè)不準(zhǔn)帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)損失和風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)論在研發(fā)、過(guò)程控制還是質(zhì)量控制上，都能夠?yàn)橛脩?hù)帶來(lái)真正的價(jià)值。
▲ 歐美克LS-609 激光粒度分析儀
更為重要的是，歐美克全系列激光粒度分析儀都具備兼容GMP要求的“用戶(hù)分級(jí)、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)完整性及可追溯"功能，全面滿(mǎn)足制藥行業(yè)的粒度檢測(cè)要求。
此外，動(dòng)態(tài)光散射技術(shù)（DLS）作為一種新型檢測(cè)手段，已經(jīng)被美國(guó)藥典作為脂肪乳劑平均粒徑檢測(cè)的第一方法，同時(shí)美國(guó)藥典關(guān)于DLS的協(xié)調(diào)章節(jié)，也已經(jīng)在2021年面世。除了在乳劑平均粒徑檢測(cè)，DLS在脂質(zhì)體、疫苗佐劑、外泌體等醫(yī)藥產(chǎn)品的平均粒徑檢測(cè)上，也是廣泛被使用。
▲ 歐美克NS-90Z 納米粒度分析儀
NS-90Z有*的粒度和電位分析功能，能滿(mǎn)足廣大納米材料、制劑開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)用戶(hù)的顆粒粒度和表面電位的測(cè)試需求。該儀器使用電泳光散射技術(shù)測(cè)定zeta電位，動(dòng)態(tài)光散射技術(shù)測(cè)量粒子和分子粒度，以及靜態(tài)光散射技術(shù)測(cè)定蛋白質(zhì)與聚合物的分子量。廣泛適用于對(duì)乳液、膠體、蛋白質(zhì)、聚合物等樣品的分析。
NS-90Z融合馬爾文帕納科M3-PALS相位分析檢測(cè)技術(shù)，并廣泛采用全球化供應(yīng)鏈的優(yōu)質(zhì)光電部件，例如進(jìn)口雪崩式光電二極管（APD）檢測(cè)器和He-Ne氣體激光器等，加上精確的內(nèi)部溫控技術(shù)、密閉光纖光路以及先進(jìn)軟件算法，保障了數(shù)據(jù)的高重復(fù)性、準(zhǔn)確性和靈敏度，使該型號(hào)儀器可以分析寬廣的粒徑、濃度及電位范圍的樣品。同時(shí)，NS-90Z支持SOP標(biāo)準(zhǔn)操作，以及測(cè)量數(shù)據(jù)智能評(píng)估，方便用戶(hù)使用。
▲ 歐美克TD型 粉體振實(shí)密度測(cè)試儀
TD-01/02/03系列粉體振實(shí)密度儀是歐美克新推出的一款粉體特性測(cè)試儀，專(zhuān)門(mén)用于超細(xì)粉體材料振實(shí)密度的測(cè)定。振動(dòng)頻率、振動(dòng)次數(shù)、振動(dòng)幅度可調(diào)，是一款高精度、高效率的振實(shí)密度儀。此外，歐美克粉體特性測(cè)試儀包括粉體流動(dòng)性測(cè)試儀、斯柯特容量計(jì)、霍爾流速計(jì)、自然堆積密度計(jì)、安息角測(cè)試計(jì)等產(chǎn)品。
▲ 歐美克展位現(xiàn)場(chǎng)吸引了眾多新老客戶(hù)蒞臨指導(dǎo)參觀(guān)
▲ 歐美克儀器接受化工儀器網(wǎng)現(xiàn)場(chǎng)采訪(fǎng)
目前，歐美克針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)已形成激光粒度分析儀、納米粒度分析儀、粉體流動(dòng)性測(cè)試儀、粉體振實(shí)密度測(cè)試儀相關(guān)配套產(chǎn)品矩陣，在追求精益生產(chǎn)的當(dāng)下，歐美克始終堅(jiān)持集團(tuán)“贏之有道"的核心價(jià)值觀(guān)，為制藥企業(yè)客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、先進(jìn)、高效的粉體檢測(cè)解決方案，共同探討制藥行業(yè)新一輪的“質(zhì)造"變革！