體外診斷被譽為“醫生的眼睛” ，是現代檢驗醫學的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，日益成為人類疾病預防、診斷、治療的重要組成部分。目前，醫療行業呈現出“輕治療、重診斷”的發展趨勢，這使得體外診斷行業迎來的大發展。
我國體外診斷行業起步較晚，但發展快速。過去五年，中國已經成為僅次于美國、歐盟和日本的IVD。這取決于多方面的因素。
從政策層面出發，利好的醫改政策和生物技術相關規劃方案為行業發展創造了俱佳的宏觀環境。自2005年以來，國家對包括體外診斷在內的生物技術一直持鼓勵、支持態度。《高通量基因測序產前篩查與診斷技術規范(修改稿)》、《“十三五”生物技術創新專項規劃》等10十余個政策加持助推體外診斷行業的快速發展。
另一方面，人口老齡化、城鎮化、人們健康意識的增強、政策的支持以及診斷技術的進步等因素都推動著體外診斷行業前進。
政策與雙輪驅動，體外診斷產業發展前景十分廣闊。據前瞻產業研究院《中國體外診斷行業需求預測與投資分析報告》數據顯示，預計到2019年規模將達到723億元，三年間年均復合增長率高達18.7%，發展迅猛。
在業內企業的紛紛布局下下，診斷技術日益精進，體外診斷試劑和儀器研發水平不斷提升，體外診斷產業產業化進程提速明顯。
二代測序等新技術，互聯網+、大數據等新模式，以及醫療新目標給體外診斷行業發展打開新的空間。未來，診斷產品將朝高速化、模塊化、小型化、人性化操作等方向發展，這也將是業內企業產品研發的著重關注方向。
DNA測序技術，即測定DNA序列的技術。在分子生物學研究中，DNA的序列分析是進一步研究和改造目的基因的基礎。目前用于測序的技術主要有Sanger等（1977）發明的雙脫氧鏈末端終止法和 Maxam和 Gilbert（1977）發明的化學降解法。這二種方法在原理上差異很大，但都是根據核苷酸在某一固定的點開始，隨機在某一個特定的堿基處終止，產生 A，T，C，G四組不同長度的一系列核苷酸，然后在尿素變性的PAGE膠上電泳進行檢測，從而獲得DNA序列。目前 Sanger測序法得到了廣泛的應用。
飛速發展的DNA測序技術還在幫助科學家不斷地從DNA序列中挖出更多的秘密，未來怎樣難以預料。誠如人類基因組研究的專家、美國塞萊拉公司科學家克雷格·文特爾所言：“破譯基因組密碼的意義就如同在剛發現電的那個時代，沒有人能想象出個人電腦、互聯網一樣。”
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