熒光免疫檢測技術是免疫分析法的一種。該技術具有專一性強、靈敏度高、實用性好等優點,被用于測量含量很低的生物活性化合物,例如蛋白質(酶、接受體、抗體)、激素(甾族化合物、甲狀腺激素、酞激素)、藥物及微生物等。
據了解,這臺全自動熒光免疫分析儀可以用于感染因子、心臟標志物、腫瘤標志物、傳染性疾病、微生物病原體等指標檢測,通過自主創新,成功打破了由歐美日等發達國家長期壟斷全自動臨床檢驗分析類儀器中的格局。
*,近年來體外診斷增長穩定,年均復合增長率達到5%-7%,即使在2008年遭遇金融危機,體外診斷依然逆勢上揚,保持穩健增長態勢。據統計,2010年,體外診斷規模為460億美元,2016年增長617億美元。
在大環境下,各國開始紛紛重視該領域發展。我國積極制定相關鼓勵政策和發展策略,為體外診斷產品行業不斷發展和技術進步給檢驗行業注入了新的活力。目前,我國體外診斷設備迎來快速發展,其中,現場快速檢驗設備因為可以在床旁檢測、所需樣本量少、結果報告時間短以及易于實現智能化等優勢,已經成為檢驗領域的一顆新星。
熒光免疫分析技術在醫學和生物學中的應用已有幾十年的發展歷史。隨著免疫熒光技術的發展和應用,使它成為微生物學、免疫學、病理學及免疫組織化學中常用的一種免疫技術。如今,在臨床檢驗工作中熒光免疫分析技術已經逐漸突出,并獲得了廣泛的應用。
面對巨大需求,以及熒光免疫分析技術越來越成熟,越來越多企業開始從事該儀器的研發、生產及銷售。當然,巨大的時候機遇與之相隨的還要的挑戰,抓住機遇迎接挑戰,對于廣大儀器商而言,加強自主創新,打破同質化,方能促進企業更好地發展。
免疫分析經歷了放射免疫檢驗、熒光免疫檢驗、酶標免疫檢驗等不同時期,全自動化學發光免疫檢驗是免疫分析發展的一個新階段,它環保、快速、準確的特點已得到人們的普遍認識。因此全自動化學發光免疫分析是通往免疫檢驗境界的必經之路。
化學發光免疫分析儀是通過檢測患者血清從而對人體進行免疫分析的醫學檢驗儀器。將定量的患者血清和辣根過氧化物(HRP)加入到固相包被有抗體的白色不透明微孔板中,血清中的待測分子與辣根過氧化物酶的結合物和固相載體上的抗體特異性結合。分離洗滌未反應的游離成分。然后,加入魯米諾Luminol發光底液 ,利用化學反應釋放的自由能激發中間體,從基態回到激發態,能量以光子的形式釋放。此時,將微孔板置入分析儀內,通過儀器內部的三維傳動系統,依次由光子計數器讀出各孔的光子數。樣品中的待測分子濃度根據標準品建立的數學模型進行定量分析。后,打印數據報告,以輔助臨床診斷。
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