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貨物所在地:
山東濟(jì)南市
更新時(shí)間:
2023-10-14 21:00:07
有效期:
2023年10月14日 -- 2024年4月14日
已獲點(diǎn)擊:
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醫(yī)藥潔凈廠房按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無(wú)菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。醫(yī)藥潔凈廠房是保障人用醫(yī)藥制品的良好質(zhì)量和生產(chǎn)人員的自身安全的重要保護(hù)措施。因此,醫(yī)藥潔凈用房的程工竣工驗(yàn)收檢測(cè)評(píng)價(jià)尤為重要。

詳細(xì)介紹

 

 


檢測(cè)項(xiàng)目:溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、換氣次數(shù)、風(fēng)速、新風(fēng)量、噪聲、照度、

塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、高效過(guò)濾器檢漏。

檢測(cè)依據(jù):衛(wèi)生部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)》
GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

GB50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》

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