制藥工業(yè) 微生物檢測(cè)室

制藥行業(yè)對(duì)潔凈室（潔凈區(qū)）的主要要求——懸浮粒子、環(huán)境微生物

微生物檢測(cè)室

食品、奶粉行業(yè)

2013年12月，《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》正式發(fā)布

作為食品生產(chǎn)企業(yè)中zui嚴(yán)格的許可標(biāo)準(zhǔn)，該細(xì)則參考制藥企業(yè)的許可條件對(duì)嬰幼兒配方奶粉企業(yè)實(shí)施許可。其中對(duì)清潔區(qū)的制定了相當(dāng)嚴(yán)厲的要求，并且該細(xì)則明文規(guī)定： “企業(yè)應(yīng)定期對(duì)清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)，每年應(yīng)請(qǐng)有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)并出具空氣潔凈度的檢測(cè)報(bào)告”。測(cè)試的項(xiàng)目包括浮游菌、沉降菌、表面微生物、壓差、換氣次數(shù)、溫濕度。

一般食品行業(yè)對(duì)潔凈室（潔凈區(qū)）的主要要求——懸浮粒子、環(huán)境微生物

化妝品行業(yè)

化妝品行業(yè)對(duì)潔凈區(qū)的要求——化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 2007版

1、生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求；其它護(hù)膚類化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間宜達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求。凈化車間的潔凈度指標(biāo)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。

2、生產(chǎn)過(guò)程中半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間和更衣室空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤1000 cfu/立方米；灌裝間工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤20 cfu/平方米，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤300 cfu/只手，并不得檢出致病菌。

生物安全實(shí)驗(yàn)室

生物安全實(shí)驗(yàn)室對(duì)潔凈區(qū)的要求——GB 50346-2011 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

醫(yī)院、手術(shù)室

醫(yī)院、手術(shù)室對(duì)潔凈區(qū)的要求——GB 50333-2002 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范