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席勒Schiller心電圖機MS-2010
產品名稱
心電圖機Electrocardiograph
管理類別
第二類
型號規格
MS-2010、MS-2015
結構及組成/主要組成成分
心電圖機MS-2010(不含肺功能)由主機(MS-2010)、嵌入式軟件組件(版本號:V2)、12導聯ECG導聯線(CBX0037-5),電源適配器、電池(內置式)、記錄紙組成。心電圖機MS-2015(不含肺功能)由主機(MS-2015)、嵌入式軟件組件(版本號:V2)、12導聯ECG導聯線(CBX0037-5),電源適配器、電池(內置式)、記錄紙組成。
適用范圍/預期用途
該產品用于測量、顯示、記錄12通道心電,其含有的算法解釋說明以及提供的測量值、數據圖形,僅僅為臨床醫生提供一個建議,需臨床醫生綜合對患者的認知、體檢及其他檢測手段做出診斷。該產品適用于評估成人及小兒的心電圖。該產品應由專業醫生或經專業培訓合格的醫務人員在醫療機構中使用。(該產品不含肺功能。)
技術參數
工作條件:
運行溫度:10到40℃
儲存溫度:-10到40℃
相對濕度:15到95%(非冷凝)
運行大氣壓力:700到1060hPa
存儲大氣壓力:500到1060hPa
心電性能:
采樣方式:12導聯同步采集
采樣分辨率:5μV/18bit
起搏器監測:≥±2mV;脈沖寬度:≥0.1ms
輸入阻抗:≥100MΩ
濾波器:交流濾波器:50/60Hz;肌電濾波器:25/35Hz/off;基線濾波:0.05/0.15/0.30/0.60Hz
頻率范圍:0.05Hz到300Hz(IEC/AHA)
測量范圍:動態+10mV;DC+300mV
患者漏電流:1μA
除顫保護:5000VDC
物理性能:
電源:交流輸入100~240VAC;交流輸出12VDC;醫療級開關電源
電池:可充電鋰電池,不打印情況下可連續工作3小時
醫療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監經營備20220059號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20152072118
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