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A60-B肺功能測試儀紅象
A60-B肺功能測試儀是由廣州紅象醫療科技有限公司生產的一款便攜式肺功能檢測儀。根據提供的信息,以下是該產品的詳細描述:
產品標準及認證
產品注冊名稱: 按照國家醫療器械分類目錄標準的指導意見,肺功能儀等。
產品注冊標準: 獲得國家醫療器械注冊證,符合國家肺功能儀有關技術規范要求和技術標準。
產品檢測原理(傳感器技術): 采用篩網式壓差傳感器。
吹氣阻力: 符合標準YY/T1438標準的要求,吹氣阻力為0.35Kpa/(L/s)。
產品技術參數
檢測顯示參數:
用力肺活量測試(FVC):FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF、FEF25%、FEF50%、FEF75%、MMEF等。
每分鐘最大通氣量(MVV):MVV、MVV%等。
慢肺活量測試(SVC):VC、VC%等。
可進行支氣管舒張試驗。
雙向檢測: 可雙向檢測及實時顯示動態曲線(流量-容積曲線、容積-時間曲線)。
低流量測試: 可實現0.025L/s以下流量的檢測。
溫度傳感器: 半導體(-5~65℃)。
流速測量范圍: (0~14)L/s;流量范圍:±5%或0.2L/s。
容量測量范圍: (0.5~8)L;容量范圍:±3%或者±0.05L。
便攜式設計: 方便床旁檢測,適用于在社區體檢或現場流調等工作開展。
傳感器: 可重復多次使用、可拆卸、清洗、消毒,可使用一次性肺功能儀用過濾嘴。
打印模式: 內置熱敏打印、可外接打印機打印A4報告,支持云平臺遠程打印。
信息錄入: 支持拼音、筆畫、屏幕手寫等多種輸入法,支持患者信息批量導入。
顯示屏: 10英寸電容觸控屏,多參數同屏顯示。
電源: 自帶可充電電池。
可選配加熱模塊。
產品質控功能
質量控制: 實時數據圖像監測呼氣時間,呼氣末流速等,嚴格把控檢查質量,保證檢查結果準確。
自動校正: 支持2L/3L容量定標、三流速定標及定標驗證功能。
自動環境參數: 具備自動測量環境參數(溫度、濕度、大氣壓)并進行BTPS自動修正功能。
系統軟件: 根據檢測結果進行自動質控評級。
產品名稱
肺功能測試儀
管理類別
第二類
型號規格
A60-W、A60-B、A61-W、A61-B、A62-W、A62-B
結構及組成/主要組成成分
本產品主要由主機(顯示屏、傳感器、通訊模塊)、USB數據線及應用軟件(電腦端、移動端)組成。
適用范圍/預期用途
適用于測量肺活量、用力肺活量、最大通氣量。
以上該產品相關信息來自網絡,僅供參考
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醫療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監經營備20220059號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:粵械注準20222070581
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