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全自動血細胞分析儀MEK-9100
產品名稱
全自動血細胞分析儀
管理類別
第二類
型號規格
MEK-9100
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機(采樣模塊、稀釋模塊、測量分析模塊、清洗模塊、顯示模塊、記錄模塊、自動裝填模塊)及軟件組件(發布版本號:01)組成。
適用范圍/預期用途
該產品采用阻抗法、比色法、光學法和流式細胞術法原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血液樣本中的被分析物進行定量檢測,包括血液細胞計數、血紅蛋白濃度、白細胞五分類項目。
批準文號:滬械注準20212220160
有效期至:2026-03-18
全自動血細胞分析儀MEK-9100
醫療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監經營備20220059號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:滬械注準20212220160
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