20T諾瓦克病毒（諾如）快檢卡

廣州健侖生物科技有限公司

（廣州健侖生物科技有限公司是集研制開發、銷售、服務于一體的高新技術企業,公司產品涉及臨床快速診斷試劑、食品安全檢測試劑，違禁品快速檢測，動物疾病防疫檢測試劑，免疫診斷試劑、臨床血液學和體液學檢驗試劑、微生物檢驗試劑、分子生物學檢驗試劑、臨床生化試劑、有機試劑等眾多領域，同時核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家有名診斷產品集團公司產品，致力于為商檢單位、疾病預防控制中心、海關出入境檢疫局、衛生防疫單位,緝毒系統，戒毒中心，檢驗檢疫單位、生化企業、科研院所、醫療機構等機構與行業提供*、高品質的產品服務。此外，本公司還開展食品、衛生、環境、藥品等多方面的第三方檢測服務。）

主要用途：用于檢測糞便標本中的諾如病毒抗原，以支持諾如病毒感染的診斷。

產品規格：20T/盒

存儲條件：2-30℃

20T諾瓦克病毒（諾如）快檢卡

【包裝規格】

20 測試/盒

【儲存條件及有效期】

2－8 °C保存，必須在有效期前使用。過有效期之后，產品的質量保證不再有效。同樣，如果檢測卡的外殼破損將會使檢測卡潮濕，我們將不能保證檢測卡適合使用。

有效期：6個月

【預期用途】

用于體外診斷。諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）是用免疫層析的方法快速定性

測定人糞便樣本中，基因1型（GGI）和基因2型（GGII）的諾如病毒。該試劑可以協助診斷胃腸

炎，分析有疑似諾如病毒胃腸炎癥狀的兒童和成人的糞便樣本。

【檢測方法】

1.常規信息

檢測前，樣本、稀釋緩沖液、試劑和檢測卡必須恢復至室溫（20 - 25 °C）。檢測卡必須在即將使用前才可以從外包裝中取出，檢測卡一旦從外包裝中取出或被使用，則不可以再次使用。檢測不可以在陽光直射下進行。

2.準備樣本懸濁液

取1 ml樣本稀釋緩沖液Diluent 加入貼好標簽的試管內。對于液態糞便樣本，可用盒內的一次性吸液管Pipet 吸取100 μl樣本（至吸液管的第二個增粗處），懸空滴加于事先已加入提取緩沖液的標記試管中；對于固態糞便樣本，取50-100mg樣本（豌豆大?。┘尤刖彌_液中。樣本必須被混勻，可利用試管反復吸放，或者用漩渦混勻器將糞便懸浮液混勻。至少沉淀2分鐘后，取200- 500 μl上清液置于另一干凈試管中（或者未包被的微孔中）。

3.將檢測卡Cassette從外包裝中取出，將其放置在水平的墊子上。

4.用已經處理過同一樣本的一次性吸管，從糞便懸濁液中吸取250 μl上清液（*個標記處），

加入干凈的、標記的試管中。

5.在試管中加入6 滴酶標記物1 Conjugate│1（滴加時保持小瓶垂直）。

6.通過吸放的方式將混合液*混勻后，用一次性吸管將其全部吸出，以緩慢平穩連貫的水流，注入檢測卡的加樣孔中。將吸管傾斜約 45°}，管口指向反應窗，這樣混合物就可以全部流至反應窗內。__

7.將檢測卡在室溫下（20 - 25 °C）孵育10 分鐘。確保反應窗的檢測膜已被樣本混合液充分浸濕，否則請將100 μl 稀釋緩沖液滴入加樣孔中。

8.在反應窗中加入4 滴酶標記物2 Conjugate│2（滴加時保持小瓶垂直），再于室溫下孵育至少1分鐘。

9.在反應窗中，加入10滴洗液 Wash，待洗液被*吸收后，再進行后續操作。

10.在反應窗中加入6 滴底物 Substrate（滴加時保持小瓶垂直）。

11.之后的3分鐘內，讀出檢測結果。在3分鐘后出現的有色條帶，沒有診斷意義

【參考值（參考范圍）及檢驗結果的解釋】

1. 在加入底物后3 分鐘之內，在良好采光直視下讀出的檢測結果，是zui可靠的。

2. 查看在反應窗的“C”標記處，是否有出現藍色的條帶（所謂的內部質控線），在反應窗的“T”標記處是否出現藍色的條帶（所謂的檢測線）。顏色的強度可能會由淺變深。

3. 陽性結果：加入底物之后3 分鐘內，如果同時出現兩條藍色的條帶（檢測線“T”和質控線“C”），可判別為陽性結果。顏色可由淺變深。如果條帶只有部分清晰出現，也可以解釋為陽性。膜的其他顏色改變或其他部位的陰影，都不能解釋為陽性結果。

4. 陰性結果：加入底物的3 分鐘后，就可以開始判別是否為陰性結果或無效結果了。如果只在反應窗的質控帶“C”處出現藍色的條帶，在檢測帶“T”處沒有藍色條帶出現，則可判定為陰性結果。陰性結果說明，在樣本中沒有諾如病毒的抗原存在，或抗原的量低于檢測限。

5. 無效結果：在反應窗的檢測帶“T”和質控帶“C”處，均無藍色條帶出現，或者只在檢測帶

“T”出現條帶，這兩種情況均說明檢測無效，需要用新的檢測卡重新進行檢測。

諾如病毒抗原快速檢測卡（免疫層析法）檢測結果的解釋：

【檢驗方法的局限性】

諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）用于檢測基因1 型和基因2 型的諾如病毒，如

果病毒量沒有低于試劑的檢測限，則可以檢測該種病毒是否在糞便樣本中出現。糞便樣本是否取樣于胃腸炎病人的癥狀表現期，對結果的影響是非常重要的。檢測中出現藍色條帶的顏色強度，不能反應臨床癥狀的嚴重程度，只能提示糞便樣本中的病毒抗原量。條帶的藍色可以從很淺的顏色變為很深的顏色。

陽性結果不能排除存在其他病原體感染。在樣本中可能同時存在兩種及以上的病原體，需要

進行鑒別的檢測以確診。雙重或多重感染的癥狀會比一種感染引起的癥狀嚴重。

陰性結果不能排除諾如病毒的存在或諾如病毒是引發胃腸炎的原因。此種情況可因以下原

因發生：間歇性病毒排出、或者糞便樣本中病毒含量過低，樣本采集時間不當，運輸或儲存條件

不適合。如果病人高度懷疑病原體感染，應再重新留便復查。

我司還提供其它進口或國產試劑盒：登革熱、瘧疾、西尼羅河、立克次體、無形體、蜱蟲、恙蟲、利什曼原蟲、RK39、漢坦病毒、深林腦炎、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌、化妝品檢測、食品安全檢測等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產品。

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【產品介紹】

諾瓦克（NV)病毒試劑盒（膠體金法）

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【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
【】    楊永漢 
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【公司地址】 廣州清華科技園創新基地番禺石樓鎮創啟路63號二期2幢101-3室
【企業文化】

美國諾瓦克市暴發的一次急性腹瀉的患者糞便中分離出一種病毒病原。此后，世界各地陸續自胃腸炎患者糞便中分離出多種形態與之相似但抗原性略異的病毒樣顆粒，均以發現地點命名，如：Hawaii Virus（HV）、Snow Mountain Virus（SMV）、Mexico Virus（MxV）和Southampton Virus（SOV）等，先被稱為小圓結構病毒（Small Round Structural Virus,SRSV），后稱為諾瓦克樣病毒（Norwalk-likevirus,NLV）。而在1995 年，中國報道了*諾如病毒感染，之后全國各地先后發生多起諾如病毒感染性腹瀉暴發疫情。2002年8月第八屆病毒命名委員會批準該病毒名稱為諾如病毒（Norovirus,NV）。 [1] 
諾如病毒分5 個基因組( GⅠ ～ GⅤ) ，其中只有GⅠ、GⅡ和GⅣ可以感染人，而GⅢ、GⅤ分別感染牛和鼠。我國目前zui常見的諾如病毒為GⅡ、GⅠ型。GⅡ型含有至少21 個基因亞型，毒株變異較快，其中GⅡ. 4 基因亞型近10 年已引起3次性流行，分別由2006 年G Ⅱ . 4 －2006Minerva 變異株、2009 年GⅡ. 4 － 2009 NewOrleans 變異株和GⅡ. 4 － 2012 Sydney 變異株所致，成為重要的公共衛生問題之一。