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技術文章

----MuSK自身抗體檢測試劑盒(放射免疫法)CE認證

閱讀:1219          發布時間:2021-12-22


重癥肌無力(MG)是一種特征明確的、由神經-肌肉接頭處傳遞功能障礙所引起的自身免疫性疾病。主要表現為部分或全身骨骼肌的特征性疲勞無力,活動后癥狀加重,經休息后癥狀減輕。癥狀的強度可能在數小時或數天內波動。

與重癥肌無力病理相關的自身抗體有乙酰膽堿受體自身抗體(AChR Ab)、肌肉特異性酪氨酸激酶自身抗體(MuSK Ab和肌聯蛋白自身抗體(Titin Ab)等。約50%60%的單純眼肌型MG患者和85%90%的全身型MG患者的血清中可檢測到AChR抗體。而在部分AChR抗體呈陰性的MG患者血清中,存在可檢測到的MuSK抗體。

MuSK是一種骨骼肌特異性蛋白,在神經肌肉接頭的形成過程中起重要作用。MuSK抗體的出現會干擾AChR聚集,影響AChR的正常功能及神經-肌肉接頭間的信號傳遞。MuSK抗體是重癥肌無力抗體譜的重要構成之一,其檢測在重癥肌無力疾病的診斷及治療中具有重要的價值。

英國RSR研發生產的肌肉特異性酪氨酸激酶(MuSK)自身抗體檢測試劑盒(放射免疫法),用于定量檢測人血清中的MuSK自身抗體,供專業技術人員操作使用。該試劑盒的方法學采用放射免疫法,可對樣本提供全定量結果。定量監測MuSK抗體水平,對監控疾病進展、評估治療效果以及提高隨訪質量具有重要臨床意義。

 

RSR MuSK Ab RIA試劑盒的檢測性能:

高特異性100%,檢測50例健康志愿者的血清,結果均為陰性。

高靈敏度100%18例已確診為MG,但AChR抗體呈陰性的患者,用本試劑盒檢測MuSK抗體,結果均為陽性。

臨床準確性:除MG外,在13例其他疾病患者中未觀察到以下自身抗體對本檢測的干擾:水通道蛋白4n=3)、21-羥化酶(n=5)和谷氨酸脫羧酶(n=5)。

干擾性:20 mg/dL以下的膽紅素、500 mg/dL以下的血紅蛋白、3000 mg/dL以下的脂肪乳劑對本檢測無干擾。

 

試劑盒規格和樣本要求:

規格:25T

樣本要求:15 μL血清(復孔用量),避免使用脂血、溶血和血漿樣本。

 

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