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2018年4月21日，在第13屆湘雅糖尿病免疫學論壇上，澳大利亞圣文森特醫學研究所Tom Kay教授就非胰島素尤其是胰島移植治療1型糖尿病（T1DM）作了專題講座，介紹了胰島素治療T1DM所面臨的挑戰，解析了胰島移植治療T1DM的優勢、適應證、尚存問題及未來發展方向。

 

Tom Kay教授，內分泌學家和臨床免疫學家，澳大利亞圣文森特醫學研究所主任，在圣文森特研究所T1DM研究組中發揮積極作用。研究興趣包括糖尿病時胰島β細胞受損的免疫機制以及胰島素原免疫耐受。澳大利亞胰島移植協會創始人之一，胰腺和胰島移植協會（IPITA）秘書，糖尿病免疫學會（IDS）前任主席，第13屆IDS大會主席，2015年IPITA/IXA/CTS聯合大會主席。

 

一、傳統胰島素治療T1DM面臨嚴重挑戰

*，T1DM可影響人體的大腦、心血管、視網膜、腎臟及足部等多個器官，導致多種并發癥。多年來，胰島素注射一直是T1DM治療的重要選擇。但是，其存在無法模擬生理性血糖調控、不能防止低血糖及長期并發癥、不能真正*治愈糖尿病等諸多問題。要想更好地治療T1DM，需積極探索能通過移植或再生促進機體胰島素產生恢復、糾正自身免疫，從而防止疾病復發、可實現一級及二級預防的治療方法。從近年來的研究來看，胰島移植及人工胰腺為我們更好地治療T1DM提供了有希望的重要新選擇。

二、胰島移植治療T1DM的優勢

從澳大利亞胰島移植項目來看，胰島同種異體移植獲得了不錯的效果。*接受移植的T1DM患者已成功脫離傳統胰島素治療達3年之久。美國有關人工胰腺和胰島移植的研究也獲得了非常好的效果（表1）。總的來說，胰島移植可實現胰島多個部位的重復“制造”；僅需輸注1或2次即可在1年時讓半數受者不再依賴外源性胰島素；即使不能讓患者*不再依賴胰島素治療，也能達到出色的血糖控制效果；可有效治療無意識低血糖，并避免嚴重低血糖事件的發生。
表1. 美國人工胰腺及胰島移植治療T1DM研究結果

三、胰島移植治療T1DM的適應證

目前，胰島同種自體移植的適應證主要包括無意識的問題性低血糖、腎臟移植后胰島無法適應整個胰腺、其他類型的β細胞衰竭（患者雖對常規治療有反應但出現無意識低血糖、2型糖尿病、MODY）等。其中，問題性低血糖主要包括以下幾種情況：① 難以解釋或預防的嚴重低血糖；②每年發作超過2次需救助的嚴重低血糖；③每年發作1次無意識的極度不穩定或存在嚴重恐懼/不適應行為的嚴重低血糖；④血糖水平<3 mmol/L，尤其時間較長時；⑤極其嚴重的低血糖，血糖水平<2.2 mmol/L，持續時間超過2小時。

對于T1DM患者，睡眠中死亡綜合征是一個不容忽視的重要問題，問題性低血糖可能是導致其發生的重要原因。因此，美國糖尿病協會（ADA）推薦，對于伴有問題性低血糖的T1DM患者，要對其潛在原因及治療達標情況進行綜合評估和分析，先進行相關教育，然后每3~6個月評估1次，視患者具體情況根據推薦流程進行相應處理（圖1），胰島或胰腺移植則為上述患者提供了zui后保障。

圖1. ADA推薦的對于伴有問題性低血糖的T1DM患者之治療流程

四、胰島移植治療T1DM尚存問題及發展方向

需強調的是，目前胰島移植在器官捐獻者的可用性（數量及質量）、胰島活性及功能、免疫抑制、移植物功能持久性、同種致敏及成本等方面仍存在一些問題。因此，未來在胰島移植方面，我們有必要積極探尋可用的新細胞、新藥物、新移植設備等措施。

     
文章轉自《糖尿病》

 

四、RSR產品的IASP和DASP測評結果
RSR的1型糖尿病自身抗體檢測產品分別介紹2015年胰島細胞自身抗體標準化評估（IASP）和2009年糖尿病自身抗體標準化評估（DASP）的測評結果：
 

RSR試劑盒	方法學	靈敏性	特異性	CE認證	數據來源
ElisaRSRTM GADAb （國械注進20152401578）	ELISA	86%	98%	√	IASP2015
RiaRSRTM GADAb	RIA	78%	94%	√
ElisaRSRTM IA-2Ab version2	ELISA	68%	100%	√
RiaRSRTM IA-2Ab	RIA	72%	98%	√
ElisaRSRTM 2 Screen ICATM	ELISA	92%	99%	√
ElisaRSRTM ZnT8AbTM	ELISA	76%	97%	√
ElisaRSRTM 3 Screen ICATM	ELISA	94%	96%	即將上市
RiaRSRTM IAA	RIA	32%	99%	√	DASP2009