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2020年3月5日，杭州博日科技有限公司新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）（英文名：SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit(Fluorescence RT-PCR)）獲得了歐盟CE認證，成為擁有CE認證的新冠病毒核酸檢測試劑盒的中國企業。

博日科技新冠試劑產品歐盟CE認證 

       當前，新冠肺炎疫情形勢嚴峻，韓國、意大利、伊朗、日本等世界其他國家疫情相繼呈現暴發態勢，據世衛組織發布新一期新冠肺炎情況每日報告，截至歐洲中部時間3月10日上午10時（北京時間17時），中國境外共109個國家/領地/地區確診新冠肺炎32778例（新增4105例），死亡共計872例（新增186例）。與此同時，多個國家病毒檢測試劑陸續出現供不應求的局面，以博日科技為代表的國內IVD企業的崛起，讓大家看到了中國IVD企業的研發能力和生產能力。

博日科技新冠檢測試劑盒

       此前，博日科技新冠檢測試劑盒已經獲得了國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心頒發的檢驗報告，產品符合性能要求。此次獲得CE認證，標志著博日科技公司馳援疫情防控的覆蓋范圍由全國擴大到了。

國家食品藥品監督管理局檢驗報告

 

國家食品藥品監督管理局檢驗報告 

       博日科技公司試劑事業部長陳芝娟介紹：“博日的新冠病毒檢測產品先后通過了國家食藥監局性能檢驗，歐盟的CE認證，體現了公司產品的綜合實力。新冠疫情爆發以來，公司陸續向湖北省疾控中心、中部戰區總醫院等疫區捐贈檢驗試劑逾萬人份，捐贈物資累計金額逾200萬元。隨著海外疫情的發展，產品也已陸續發往德國、俄羅斯、伊朗等國家，公司將全力保障生產，以高標準高質量的產品來服務各國疫情防控的檢測需求。”

      博日科技新型冠狀病毒檢測試劑，配合已經推出的核酸提取試劑、核酸提取儀器、PCR檢測儀器、樣本保存液等產品，形成了博日科技完整的新型冠病毒檢測整體解決方案，能夠準確快速地對新冠病毒感染肺炎進行篩查確診。可以期待，以博日科技為代表的中國IVD企業將為這場疫情防控阻擊戰注入更多“中國力量”！