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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
一、藥品穩(wěn)定性試驗箱-豪華型（P型）用途
藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性測試，以確定藥物的有效期和影響因素。該系列產(chǎn)品的優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和*試驗中獲得精準(zhǔn)的溫濕度條件和超長使用壽命。
該產(chǎn)品符合國家2015版藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的*試驗、中間試驗、加速試驗。
二、產(chǎn)品特點
數(shù)據(jù)記錄
進(jìn)口7寸觸摸屏控制器
包括：設(shè)定值，測量值，日期，運行時間，運行曲線，報警記錄
微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄，打印頻率可調(diào)，同時可打印設(shè)備編號
控制器內(nèi)部自帶數(shù)據(jù)記錄，頻率為1min記錄可記錄2年數(shù)據(jù)；即使停電，數(shù)據(jù)也不會丟失（記錄頻率可自行設(shè)定）可通過U盤將數(shù)據(jù)導(dǎo)出。
具有三級密碼權(quán)限管理功能，可分級操作
RS485通訊接口連接電腦進(jìn)行實時電腦數(shù)據(jù)記錄
可遠(yuǎn)程監(jiān)控與控制（自帶網(wǎng)絡(luò)接口）
符合FDA 21CFR Part 11
恒溫恒濕控制
空氣調(diào)節(jié)方式：強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕
空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)循環(huán)
加熱方式：電極式加熱系統(tǒng)
加濕方式：內(nèi)部潛水盤電熱蒸汽加濕
供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)
制冷方式：兩套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組（一用一備）
集中控制和監(jiān)控
一臺電腦可同時連接同系列多臺設(shè)備，多可連接50臺設(shè)備（無線連接）
使用互聯(lián)網(wǎng)可實現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能
安全保護(hù)
工作室獨立限溫保護(hù)
加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)
加濕器空焚保護(hù)
制冷機(jī)組過載保護(hù)
溫濕度上下限偏差報警系統(tǒng)
手機(jī)短信報警器，一張電話卡可管理多達(dá)20臺設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
滿足FDA、ICH及國家藥典中相關(guān)要求
制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：GB/T 10586-2006
售后服務(wù)
自驗收合格起，保修一年，終身維修
提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)的3Q驗證方案文件和執(zhí)行服務(wù)（選配）
三、藥品穩(wěn)定性試驗箱-豪華型（P型）技術(shù)參數(shù)
四、結(jié)構(gòu)配件
進(jìn)口7寸觸摸屏溫濕度控制器
原裝純進(jìn)口電子式濕度傳感器
*Pt100溫度傳感器
進(jìn)口低能耗耐熱型制冷壓縮機(jī)
環(huán)保型制冷劑
自動循環(huán)供水系統(tǒng)
微型打印機(jī)
驗證電源插座
通訊接口插座
手機(jī)短信報警系統(tǒng)（選配）
箱體：冷軋板噴塑
內(nèi)箱：SUS304鏡面不銹鋼
擱板：SUS304不銹鋼至少稱重50KG
外門：配備鑰匙鎖
觀察窗：大型中控玻璃
驗證孔：直徑Ф50MM
移動腳輪：4只萬向輪可鎖定
工作室照明：5WLED燈