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探討藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的安裝校驗(yàn)工作規(guī)范
閱讀：562 發(fā)布時(shí)間：2020-3-6
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廣泛用于制藥行業(yè)、生物技術(shù)行業(yè)、醫(yī)學(xué)及所有與生命科學(xué)相關(guān)工業(yè)的藥品穩(wěn)定性的試驗(yàn)和研究。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)分為長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)和加速試驗(yàn)兩種。該試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度和光照的環(huán)境，如用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)等都需要藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的*試驗(yàn)設(shè)備。
一、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的安裝
1.開(kāi)箱后應(yīng)拿出使用說(shuō)明書(shū)按“附件清單”查對(duì)所有附件是否齊全，規(guī)格是否相符。
2.給試驗(yàn)箱通電之前，請(qǐng)確認(rèn)試驗(yàn)箱的類(lèi)型及其配置。
3.如果定購(gòu)了臺(tái)式打印機(jī)，先將臺(tái)式機(jī)的穩(wěn)壓電源插到220V AC電源上，其直流輸出接到臺(tái)式打印機(jī)的電源插孔上，將數(shù)據(jù)線連接與培養(yǎng)箱和臺(tái)式打印機(jī)之間。
4.須先將加濕機(jī)電源插頭、光管支架的電源插頭插在對(duì)應(yīng)的插座上，給加濕器水箱加滿水，連接好加濕管。
5.使試驗(yàn)箱電源插頭插到線路容量足夠的220V AC電源上，給試驗(yàn)箱通電運(yùn)行。
6.參照使用說(shuō)明和操作實(shí)例進(jìn)行操作。
二、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的校驗(yàn)
1.設(shè)備出廠前已經(jīng)校驗(yàn)過(guò)，一般無(wú)需校驗(yàn)，出廠時(shí)SC1＝0，SC2＝0。
2.如果要校驗(yàn)，需在技術(shù)人員指導(dǎo)下操作，可按以下步驟進(jìn)行：
將溫、濕度表（溫度表的分辨率：0.1℃，精度：0.3%；濕度表的分辨率：0.1%，精度：2%），放置在培養(yǎng)箱的溫、濕度傳感器附近位置，盡量接近，并保持空氣流通。
設(shè)置好培養(yǎng)溫度，保證空箱或箱內(nèi)層架的培養(yǎng)物每一層都有1/3左右的空間讓空氣流動(dòng)，使箱內(nèi)溫度比較均勻，讓溫、濕度達(dá)到設(shè)定值穩(wěn)定一小時(shí)左右，看培養(yǎng)箱上的溫、濕度值顯示為C1、RH1，校驗(yàn)用的溫、濕度表顯示值為C2、RH2，如果C1=C2，RH1=RH2，則無(wú)需修改SC1、SC2值；如果如果C1≠C2，RH1≠RH2，則需修改SC1、SC2值，新SC1=C2-C1+原SC1，新SC2=RH2-RH1+原SC2，將新SC1、新SC2改寫(xiě)原來(lái)的SC1、SC2即可。