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骨接合植入物金屬接骨用螺釘測試試驗方案

金屬外科植入物為外科醫師進行骨固定手術提供了一種手段，在骨折處理和重建外科中頗具幫助。所有金屬外科植入物在實際使用中均受到重復性的應力作用，在此作用下金屬發生疲勞?；颊叩捏w重、活動度及其是否遵守醫囑進行負重和承載等諸因素，均對植入物在體內所受力的大小和周次產生影響。所以金屬接骨用螺釘的力學特性至關重要，按國家行業標準YY0018-2008《骨接合植入物 金屬接骨用螺釘》生產的金屬接骨用螺釘和金屬接骨用板，其型式和規格要基本符合上骨科AO組織對此類植入物的規定。YY0018-2008《骨接合植入物金屬接骨用螺釘》對接骨用螺釘有關力學分析有詳細介紹。

本測試試驗方案是以YY0018-2008標準為基礎的，該標準對金屬接骨用螺釘的規格和試驗方法作了標準化的規定。

骨接合植入物金屬接骨用螺釘測試試驗方案，醫院用試驗機選型

1、扭轉試驗的目標

金屬接骨用螺釘的力學特性用在矯形外科的再造手術中，應能使外科醫生充分了解（洞察）金屬金屬接骨用螺釘的特性，并使生產制造企業的研究人員能對金屬接骨用螺釘的材料和設計進行比較。

特性參數是：

測量金屬接骨用螺釘的zui大斷裂扭矩和斷裂扭矩角。

2、相關試驗標準：

YY0018-2008《骨接合植入物金屬接骨用螺釘》

YY/T0662-2008《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨用螺釘 機械性能要求和試驗方法》

ISO 6475:1989《Implants for surgery-Metal bone screws withasymmetrical thread and spherical under-surface-Mechanical requirements and test methods》

ASTM F543-02 《Standard Specification Test Methods for Metallic Medical Bone Screws》

3、試樣類型：接骨用螺釘成品

4、適用于試驗應用的典型測試設備：

4.1試驗設備

試驗設備標準配置：主機+夾具

主機：  接骨用螺釘試驗機

夾具：接骨用螺釘測試夾具需根據客戶產品訂制

根據試樣類型，前端采用三爪或四爪卡盤夾持試樣外圓，后端設計夾具頂桿形狀和試樣中心孔*；調整移動座位置使夾具頂桿與試樣*套入并對中，然后即可編輯方案開始試驗求得所需扭力。

根據試樣種類和尺寸，設計不同尺寸規格的夾具頂桿。