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十五項(xiàng)自身抗體譜檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品性能

閱讀：1731 發(fā)布時(shí)間：2020-11-5

十五項(xiàng)自身抗體譜檢測(cè)試劑盒（流式熒光法）用于輔助診斷常見的自身免疫疾病，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE），干燥綜合征（SS），系統(tǒng)性硬化癥（SSc），混合型結(jié)締組織病（MCTD），多發(fā)性肌炎（PM），原發(fā)性膽汁肝硬化（PBC）等。

十五項(xiàng)自身抗體譜檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品性能：

1、ANAs Plus：流式熒光法賦予其更佳的產(chǎn)品性能；各抗體與對(duì)照Luminex方法相比總體符合率0.919-0.996；Kappa：83.3%~96.9%(Kappa>0.75 為高度一致)。

2、抗C1q抗體定量：更好反應(yīng)疾病活動(dòng)；抗C1q抗體是系統(tǒng)性紅斑狼瘡腎炎的標(biāo)記性抗體，其定量檢測(cè)可以很好的反應(yīng)疾病的活動(dòng)、治療的轉(zhuǎn)歸和預(yù)后的判斷。

3、抗dsDNA抗體：定量性能，溯源WHO標(biāo)準(zhǔn)品；在31 U/mL ~ 300 U/mL的線性范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù) r ≥ 0.990；定量校準(zhǔn)品溯源WHO Wo/80。

方法優(yōu)勢(shì)：

1、全自動(dòng)流式熒光法：自身免疫檢測(cè)主流方法。

2、美國(guó)臨床病理加學(xué)會(huì)（CAP）2106年自身抗體室間質(zhì)評(píng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中，超過一半以上參與質(zhì)評(píng)的實(shí)驗(yàn)室采用的是流式熒光方法學(xué)（占比56.1%）。

3、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)風(fēng)濕免疫醫(yī)師峰會(huì)自身免疫抗體檢測(cè)專委會(huì)也將流式熒光法作為自免抗體檢測(cè)的重點(diǎn)推薦方法之一。

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十五項(xiàng)自身抗體譜檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品性能

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