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美德聲旋毛蟲 IgG 抗體檢測試劑盒

一、產品概述

美德聲旋毛蟲 IgG 抗體檢測試劑盒（目錄編號：EG-Tri-G）是一種基于酶聯免疫吸附試驗（ELISA）技術的試劑盒，專門用于定性檢測人血清或血漿中的旋毛蟲 IgG 抗體。該試劑盒為臨床診斷和流行病學研究提供了一種快速、準確的檢測手段，有助于評估個體是否曾感染旋毛蟲。此檢測僅限于經過培訓的醫學技術人員操作。

二、產品背景

旋毛蟲病是由旋毛蟲（Trichinella spiralis）引起的疾病，主要通過食用生的或未煮熟的肉類（主要是豬肉）感染。盡管這種線蟲在全球多種動物中都有發現，但在發達國家，家豬是主要的感染來源。

血清學檢測在旋毛蟲病的診斷中已有數十年的歷史。各種方法，如酶聯免疫吸附試驗（ELISA）、乳膠凝集（LA）、間接血凝（IHA）和膨潤土絮凝（BFT）等，已被使用。盡管檢測到各種類別的抗體，但沒有單一類別顯示出比其他類別更強的診斷能力。

BFT 曾是血清學檢測的優選方法，但存在非特異性反應、某些情況下缺乏敏感性（感染后 3 至 4 周才出現可測量的抗體）以及檢測操作困難等問題。最近，從感染豬的幼蟲中純化出一種排泄分泌（ES）抗原。這種抗原對 T. spiralis 具有高度特異性，并已在幾項大規模研究中使用。

三、產品原理

該試劑盒的微孔測試條預先包被有旋毛蟲排泄分泌（ES）抗原。在初次孵育過程中，患者血清中的特異性 IgG 抗體與包被抗原結合。經過洗滌去除未結合的樣本后，加入酶結合物（與過氧化物酶結合的蛋白 A）。如果抗體已與微孔結合，酶結合物將與這些抗體結合。隨后，加入顯色劑（四甲基聯苯胺，TMB）。若酶結合物存在，過氧化物酶將催化反應，消耗過氧化氫并使顯色劑從無色變為藍色。加入終止液后，反應停止，藍色變為亮黃色，可通過目視或酶聯免疫吸附試驗讀數器讀取結果。

四、產品組成

·       測試條：含有旋毛蟲 ES 抗原的微孔。

·       酶結合物：與過氧化物酶結合的蛋白 A。

·       陽性對照：替代陽性樣本。

·       陰性對照：稀釋的陰性人血清。

·       顯色劑：四甲基聯苯胺（TMB）。

·       洗滌濃縮液（20X）：濃縮的緩沖液和表面活性劑。

·       稀釋緩沖液：緩沖蛋白溶液。

·       終止液：1 M 磷酸。

五、產品優勢

·       高靈敏度與特異性：該試劑盒的靈敏度為 100%（14/14），特異性為 100%（65/65），確保檢測結果的準確性和可靠性。

·       操作簡便：標準化的操作流程，易于掌握和操作，適合實驗室常規檢測。

·       結果快速：整個檢測過程僅需約 1 小時，可快速提供檢測結果，幫助醫生及時做出診斷和治療決策。

六、產品應用

旋毛蟲 IgG 酶聯免疫吸附試驗試劑盒主要用于臨床診斷和流行病學調查，幫助醫生快速、準確地判斷患者是否曾感染旋毛蟲，為治療方案的制定提供依據。同時，該試劑盒也可用于研究機構對旋毛蟲病的流行趨勢和防控措施進行評估和研究。

七、儲存條件

試劑、測試條和瓶裝組分應儲存于 2 - 8℃。裝有稀釋洗滌緩沖液的擠壓瓶可在室溫下儲存。

八、產品限制

·       血清學結果僅作為診斷的輔助手段，不能單獨用于診斷。

·       在做出診斷時，應結合臨床癥狀、其他實驗室檢查結果以及流行病學因素。

九、性能特征

·       靈敏度：100%（14/14）

·       特異性：100%（65/65）

十、預期值

抗體陽性個體的數量取決于疾病流行率和用于選擇受試人群的臨床標準。在非流行地區，隨機篩查的人群中陽性結果應很少見，大多數血清學檢測對于非流行地區的人群篩查不夠特異。即使在流行地區，如果用于隨機篩查患者，血清學篩查也常常會產生許多假陽性結果。對于流行地區有符合疾病癥狀的患者，血清學檢測是有用的。

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