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抗人球蛋白（Coombs）

一、產品概述

抗人球蛋白（Coombs）試劑單特異性是一種用于體外檢測IgG結合血型抗體的試劑，適用于玻片法和管法技術。該試劑通過檢測紅細胞表面的IgG抗體來識別非凝集性抗體，這些抗體可能在體內或體外與紅細胞結合。

二、用途

本試劑用于定性檢測紅細胞上的IgG抗體，以確保輸血安全和有效。適用于多種抗體特異性的檢測，特別是在檢測弱抗體或不WAN全抗體時具有優勢。

三、原理

1945年，Coombs、Mourant和Race描述了使用抗人球蛋白血清檢測紅細胞結合的非凝集性抗體的方法。當使用推薦技術時，該試劑會在抗人球蛋白檢測階段使攜帶IgG的紅細胞發生凝集。無凝集通常表示不存在IgG。

四、試劑組成

美德聲提供的單特異性抗人IgG試劑含有從兔子中提取的抗IgG，所有非特異性活性均通過吸收去除。試劑已優化稀釋，可直接用于推薦技術，無需進一步稀釋或添加。

五、儲存條件

試劑瓶到達后應儲存于2 - 8°C。長時間在該范圍外儲存可能導致試劑活性加速喪失。請勿使用渾濁的試劑。

六、樣本要求

樣本應通過無菌技術采集，可以使用抗凝劑。樣本應盡快測試，如延遲測試，需在2-8°C下儲存。如果只有凝固的樣本，請在測試前不要冷藏。

七、性能特點

1. 試劑的性能已通過推薦技術中的測試程序進行驗證。

2. 每批試劑在放行前均通過推薦技術針對一系列抗原陽性紅細胞進行測試，以確保合適的反應性。

3. 試劑符合英國輸血服務指南的建議。

八、結果解讀

1. 陽性：測試紅細胞凝集表示測試結果為陽性，在測試程序接受的限制范圍內，表明測試紅細胞上存在IgG。

2. 陰性：測試紅細胞無凝集表示測試結果為陰性，在測試程序接受的限制范圍內，表明測試紅細胞上不存在IgG。陰性結果在加入IgG致敏紅細胞后應轉為陽性。

九、穩定性說明

1. 洗滌步驟應不間斷完成，添加試劑后立即離心和讀取測試結果。延遲可能導致抗原-抗體復合物解離，產生假陰性或弱陽性反應。

2. 在推薦溫度以外進行測試時，結果解讀應謹慎。

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