醫(yī)療器械微粒分析儀審計追蹤版

■　醫(yī)療器械微粒分析儀審計追蹤版  滿足2020版《中國藥典》、《美國藥典》、《藥包材標(biāo)準(zhǔn)》及輸液用器具GB8368-2018等多項醫(yī)療器具國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

■　高性能激光光源及光能量補(bǔ)償電路，保證各種無色、有色澄明樣品的測試精度。

■　進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及PTFE材料，可直接檢測有機(jī)溶劑，油基質(zhì)等弱酸堿腐蝕性特殊溶液

■   自動升降系統(tǒng)，可彎曲取樣針設(shè)計，適用于不規(guī)則包裝檢品的檢測

■　高性能處理器，近萬個計數(shù)通道，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的高精度采集。

■　全自動校準(zhǔn)，提高校準(zhǔn)效率，保證測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。

■　可按2020版中國藥典、美國藥典、ISO21510等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)定、校準(zhǔn)儀器，可滿足藥品進(jìn)出口檢測要求。

■　審計追蹤功能保證電子數(shù)據(jù)的完整性，可隨時調(diào)取設(shè)備的使用信息及當(dāng)時的檢測數(shù)據(jù)。

■　多級權(quán)限管理，保障數(shù)據(jù)安全，滿足計算機(jī)化系統(tǒng)中對數(shù)據(jù)審計跟蹤的要求。

■　采用Android操作系統(tǒng)，人性化的交互體驗，操作簡單化。

■   內(nèi)置數(shù)據(jù)庫海量存儲，具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析功能。

■   RS232和USB接口，可外接計算機(jī)存儲檢測結(jié)果，方便數(shù)據(jù)分類檢索。

■ 可視防塵門設(shè)計，防止環(huán)境對樣品的污染。

技術(shù)參數(shù)：

■　通道設(shè)置：六十四個粒徑通道，可自定義設(shè)置幾千種粒徑，精度0.1µm

■　粒徑范圍：1～500µm

■　計數(shù)范圍：0～9999999粒

■　進(jìn)樣體積：0.2～1000ml(精度0.1ml)

■　進(jìn)樣體積精度：<±0.5%

■　進(jìn)樣速度：5～80ml/min

■　計數(shù)準(zhǔn)確度：<規(guī)定值±5%

■　通道分辨率：>95%

■　相對標(biāo)準(zhǔn)偏差：RSD<1.5%（標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1000粒/ml）

■　極限檢測濃度：18000粒/ml

■　攪拌速度：0～1000轉(zhuǎn)/分鐘

■　工作溫度：10～40℃

■　電    源：100-240VAC；50/60Hz；<80W

■　數(shù)據(jù)輸出：針式打印機(jī)、RS232接口、USB存儲接口