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藥用級倍他環糊精用途與作用
藥用級倍他環糊精用途與作用
β-環糊精,是一種有機化合物,分子式為C42H70O35,分子量為1134.984,白色至淡黃色粉末,稍有果膠*香氣,味微甜且略帶酸味。能溶于水,不溶于乙醇和其他有機溶劑。
廣泛應用于分離有機化合物及用于有機合成,也用作醫藥輔料、食品添加劑等。人們將天然環糊精和修飾環糊精與一些不具備生物相容性的藥物分子制備成包合物。不但增加了藥物的生物相容性,還起到了緩釋的作用。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水-甲醇(93∶7)為流動相;以示差折光檢測器測定,檢測器溫度40℃,取阿爾法環糊精對照品、倍他環糊精對照品與伽馬環糊精對照品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含上述對照品各0.5mg的混合溶液,作為系統適用性溶液。取50μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,伽馬環糊精峰和阿爾法環糊精峰的分離度應符合要求;各色譜峰的拖尾因子均應在0.8~2.0之間;各色譜峰理論板數均不低于1500。 測定法 取本品約250mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取50μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取倍他環糊精對照品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
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