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藥用級交聯羧甲基纖維素鈉簡介交聯羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細管和溶脹作用起到崩解的效果,本品特點是可壓性好,崩解力強。在片劑生產工藝中,本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝,濕法制粒工藝中,交聯羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入(顆粒內加和顆粒外加),但外加比內加效果好,有研究表明,交聯羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑;本品不管內加還是外加,片劑的脆度不受影響,用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經時而變。用作崩解劑時用量可達5.0%(W/W),但通常直接壓片工藝中用量為2.0%(W/W),濕法制粒工藝中用量為3.0%(W/W)
性狀:不溶于水,但與水接觸后體積迅速膨脹至原體積的4-8倍,在無水乙醇、乙、丙酮或甲苯中不溶。
4.儲存方法:應置于密閉容器內,于陰涼干燥處保存。
5.用途:在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑。
藥用級交聯羧甲基纖維素鈉簡介制法編輯
本品為交聯的、部分羧甲基化的纖維素鈉鹽,或者說羧甲基纖維素鈉的交聯聚合物。
將來源于木漿或棉纖維的纖維素在溶液中浸漬,然后將堿化纖維素于鈉反應的羧甲基纖維素鈉。取代反應完成,耗盡后,過量的鈉緩慢水解為羥基乙酸。羥基乙酸將部分羧甲基鈉基團轉化為游離酸,并催化交聯生產交聯羧甲基纖維素鈉。然后用醇水提取交聯羧甲基纖維素鈉,除去殘留的氯化鈉和羥基乙酸鈉。純化后的交聯羧甲基纖維素鈉純度大于99.5%。可將其磨碎,降低聚合物纖維的長度,從而改善流動性
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