低取代羥丙纖維素藥用價值藥典四部

低取代羥丙基纖維素醚，是一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時，使片劑快速崩解，同時它的粗糙結構與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度。

【含量測定】  羥丙氧基  照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用第二法（容量法），取本品約0.1g，精密稱定，依法測定，即得。

   【類別】  藥用輔料，崩解劑和填充劑等

本品用量一般為2-5%左右，在片劑生產中可用于濕法制粒中內加，也可外加或內外同時加效果更佳。作片劑粘合劑時，濕法制粒一般用量為2-20％。本品在食品添加劑中可用作乳化劑、穩定劑、助懸劑、增稠劑。低取代羥丙纖維素在口服固體制劑中應用廣泛。主要作為片劑崩解劑，或濕法制粒的黏合劑。也可應用于由直接壓片制備的快速崩解片劑中。

【鑒別】  （1）取本品約40mg，置試管中，加水2ml，振搖使成混懸液，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml，在兩液界面處顯藍綠色環。

   （2）取本品0.1g，加水10ml，振搖；加1g，振搖混勻，作為供試品溶液。取供試品溶液0.1ml，加硫酸溶液（9→10）9ml，搖勻，置水浴中加熱3分鐘，立即冰浴冷卻，加茚三酮溶液（取茚三酮0.2g，加水10ml使溶解，臨用新制）0.6ml，搖勻，放置，即顯紅色，繼續放置約100分鐘，變為紫色。

   （3）取鑒別（2）項下的供試品溶液5ml，加丙酮-甲醇（4：1）混合溶液10ml，振搖，即生成白色絮狀沉淀。低取代羥丙纖維素藥用價值藥典四部