醫藥用級交聯聚維酮有COA營業執照生產許可

醫藥用級交聯聚維酮有COA營業執照生產許可

通用名:交聯聚維酮，Crospovidone，Crospovidonum

化學名稱:交聯聚乙烯基吡咯烷酮，1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，1-etheyl-2-pyrolidione homopolymer

CAS No:9003-39-8

異名:crosslinked povidone,,E1202,Kallidon CL,Kallidon CL M,Polyplasdone XL,PVPP,polyvinylpolypyrrolidone等。

CTFA名稱:Crosslinking polyvingypyrrolidone (簡稱PVPP)

交聯聚維酮是水不溶性的片劑崩解劑或溶出劑，接壓片和干法或濕法制粒壓片工藝中使用濃度為2~5^[1-4]。交聯聚維酮可迅速表現出高的毛細管活性和的水化能力，幾乎無凝膠的傾向。研究表明，交聯聚維酮顆粒的大小強烈影響熱片的崩解性^[5]。顆粒較大的交聯聚維酮比較小的能發揮更快的崩解作用。交聯聚維酮也用作溶解度促進劑。采用共蒸發技術，交聯聚維酮可增加難溶性藥物的溶解度。首先用適當的溶劑將藥物吸附于交聯聚維酮，然后將溶劑蒸發。這一技術可以獲得更快的溶出速率

本品系2吡咯烷酮和乙炔在加溫加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在引發劑作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×104，分子式為(C6H9NO)n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。

1. 性狀

1.1 本品為白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭，無味;具引濕性。

1.2 本品在水、乙醇、或三l甲烷中溶解，在丙酮或乙m中不溶。

2. 鑒別

2.1 取本品水溶液(1→50)2ml，加1mol/L 溶液2ml與重鉻酸鉀試液數滴，即生成橙黃色沉淀。

2.2 取本品水溶液(1→50)3ml，加硝酸鈷約15mg與硫氰酸胺約75mg，攪拌后，滴加稀 使呈酸性，即生成淺藍色沉淀。

2.3 取本品水溶液(1→50)3ml，加碘試液1~2滴，即生成棕紅色沉淀，攪拌，溶解成棕紅色溶液。