藥用級可溶性淀粉醫用輔料22年批號20藥典

可溶性淀粉是一種白色或類白色粉末，無臭無味，不溶于冷水，在熱水中則可成為透明溶液，冷卻后不結冰，一般用大米、玉米、小米、土豆的淀粉都可制成可溶性淀粉，但以紅薯淀粉制得的可溶性淀粉質量好。紅薯淀粉的顆粒較粗,外面所包的膠膜在進行水解時易破裂，容易干燥

可溶性淀粉

Kerongxing Dianfen

Soluble Starch

[9005-84-9] 本品系淀粉通過酶或酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在沸水中溶解，在冷水或乙醇中均不溶。

質量標準

可溶性淀粉HG/T 2759-16項目ltem 分析(AR)

對碘靈敏度Sensitivity to iodine 合格

pH(20g/L,25℃)pH 6.0-7.5

水溶解試驗Solubility in water 合格

灼燒殘渣Ignition residue, ≤0.5

干燥失重Drying loss, ≤13

還原費林試劑物質(以麥芽糖計)Reducing substunces, ≤0.7

藥用級可溶性淀粉醫用輔料22年批號20藥典

氧化物質 取本品4.0g，置具塞錐形瓶中，加水50.0ml，密塞，振搖5分鐘，轉入50ml具塞離心管中，離心至澄清，取上清液30.0ml，置碘量瓶中，加1ml與碘化鉀1.0g，密塞，搖勻，置暗處放置30分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）滴定至藍色或紫紅色消失，并將滴定的結果用空白試驗校（空白試驗應在放置30分鐘后，加淀粉指示液1ml后測定）。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）相當于34μg的氧化物質（以過氧化氫H₂O₂計），消耗的硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）不得過1.4ml（0.002）。

對碘靈敏度 取澄清度檢查項下的供試品溶液2.5ml，加水97.5ml，加碘滴定液（0.005mol/L）0.50ml，搖勻，溶液應呈藍色或紫紅色，加硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol/L）0.50ml后，溶液藍色應消失。 酸堿度 取澄清度檢查項下放冷后的供試品溶液，依法測定（通則0631），pH值應為6.0～7.5。 溶液的澄清度 取本品1.0g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，依法檢查（通則0902），溶液應澄清；如顯渾濁，立即與3號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃。