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藥用級聚維酮K30醫用輔料22年批號20藥典
聚維酮K30
Juweitong K30
Povidone K30
聚維酮K30(PVPK30)在醫藥上有廣泛的應用,為倡導的三大藥用新輔料之一。應用廣的是片劑、顆粒劑的粘合劑。PVP還可用作膠囊的助流劑,眼藥的去毒劑及劑,注射劑的助溶劑,液體制劑的分散劑,酶及熱敏藥物的穩定劑。聚維酮還可與碘合成PVP-I殺菌劑。PVP在醫藥上還可用作低溫保存劑。采用PVP產品作輔料的藥物已有上種。
[9003-39-8] 本品系吡咯烷酮和乙烯在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體,在催化劑作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×104,分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。
聚維酮K30主要活性成分1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,為白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭,無味;具引濕性。在水、乙醇、或三中溶解,在丙酮或乙中不溶。其平均分子量為3.8×104??,分子式以(C6H9NO)n??表示,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。
藥用級聚維酮K30醫用輔料22年批號20藥典
用 途: 用作藥用輔料。 片劑、顆粒劑的粘結劑。 注射劑的助溶劑、懸浮劑。 液體制劑及著色制劑的分散劑。 酶及熱敏藥物的穩定劑。 難溶藥物的共沉淀劑。 眼藥的去毒劑及劑。 各種活性物質懸浮液的穩定劑。 口服液和其它液體制劑的粘度調節劑,粘結劑,穩定劑和保護膠體。 N-乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g(按無水物計算),加水80ml使溶解,加醋酸鈉1g,精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml,放置10分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校,消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得過 3.6ml。 水分 取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分不得過5.0。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過萬分之十 |
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