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醫藥用級聚維酮碘10.20百分之含量
聚維酮碘
Juweitongdian
Povidone Iodine
本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物與碘的復合物。按干燥品計算,含有效碘(I)應為9.0~12.0。
【含量測定】 取本品約lg,精密稱定,置燒杯中,加水120ml,攪拌使溶解,照電位滴定法(通則0701),用硫代硫酸鈉滴定液(0.1md/L)滴定,每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L) 相當于12.69mg的I。
碘離子 取本品約0.50g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加水ml溶解后,滴加試液數滴使溶液顏色消失,加硝酸10ml,精密加入硝酸銀滴定液(0.1mol/L)25ml,搖勻后,加硫酸鐵銨指示液0.5ml,用硫氰酸銨滴定液 (0.1mol/L)滴定至溶液顯淡磚紅色,并將滴定的結果用空白試驗校,每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于12.69mg 的I。計算得總碘的分含量減去含量測定項下有效碘的分含量,即得碘離子的分含量。按干燥品計算,含碘離子不得過6.6。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則 0821第二法),含重金屬不得過萬分之二十。 砷鹽 取本品1.3g,加氫氧化鈣0.5g,混勻,加水適量 (約2ml),攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在600℃熾灼使*灰化,放冷,加 5ml與水23ml,依法檢查(通則0822*法),應符合規定(0.000 15)。 含氮量 取本品約0.50g,精密稱定,照氮測定法 (通則0704*法)測定,即得。按干燥品計算,含氮量應為9.5~11.5。
干燥失重 取本品約5g,精密稱定,在105℃干燥4小時,稱重,以后各次均在繼續干燥1小時后稱重,到連續兩次干燥后的重量差異不過5.0mg;減失重量不得過8.0(通則 0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1。
醫藥用級聚維酮碘10.20百分之含量
【鑒別】 取本品約0.5g,加水5ml溶解后,照下述方法試驗。 (1)取溶液1滴,加水9ml與淀粉指示液1ml,即顯深藍色。 (2)取溶液0.5ml,涂布在面積約為7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低濕度室溫下放置過夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,可溶于水。
【性狀】 本品為黃棕色至紅棕色無定形粉末。 本品在水或乙醇中溶解,在乙M或中不溶
【類別】藥。 【貯藏】遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
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