醫藥用級尿素公斤價格2年保質期藥典批文

尿素

Niaosu

Urea

CH₄N₂O 60.06 本品含CH₄N₂O不得少于.5。

【含量測定】 取本品約0.15g，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加水25ml、3硫酸銅溶液2ml與硫酸8ml，緩緩加熱至溶液呈澄明的綠色后，繼續加熱30分鐘，放冷，加水ml，搖勻，沿瓶壁緩緩加20溶液75ml，自成一液層，加鋅粒0.2g，用氮氣球將凱氏燒瓶與冷凝管連接，并將冷凝管的末端伸入盛有4溶液50ml的500ml錐形瓶的液面下；輕輕擺動凱氏燒瓶，使溶液混合均勻，加熱蒸餾，俟氨餾盡，停止蒸餾；餾出液中加甲基紅指示液數滴，用 滴定液（0.2mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校。每1ml 滴定液（0.2mol/L）相當于6.006mg的CH₄N₂O。

【檢查】熾灼殘渣 不得過0.1（通則0841）。 重金屬 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加0.1mol/L 溶液5ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過萬分之二十。

氯化物 取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.007）。 硫酸鹽 取本品4.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010）。 乙醇中不溶物 取本品5.0g，加熱乙醇50ml，如有不溶物，用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣用熱乙醇20ml洗滌，并在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過2mg。

【鑒別】 （1）取本品0.5g，置試管中加熱，液化并放出氨氣；繼續加熱至液體顯渾濁，冷卻，加水10ml與試液2ml溶解后，加硫酸銅試液1滴，即顯紫紅色。 （2）取本品0.1g，加水1ml溶解后，加硝酸1ml即生成白色結晶性沉淀。 （3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集210圖）*。

【性狀】 本品為無色棱柱狀結晶或白色結晶性粉末；幾乎無臭，味咸涼；放置較久后，漸漸發生微弱的氨臭；水溶液顯中性反應。 本品在水或乙醇中易溶，在乙M或三L甲W中不溶。 熔點 本品的熔點（通則0612）為132～135℃。

【類別】 角質軟化藥。 【貯藏】 密封保存。

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