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藥用醫用級聚乙二醇PEG4000藥典4版有批件
聚乙二醇4000
Juyi'erchun 4000
Macrogol 4000
本品為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數
Juyi’erchun 4000英文名:Macrogol 4000-1本品為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物,分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數。
【檢查】水分 取本品2.0g,照水分測定法(通則0832*法1)測定,含水分不得過1.0。 熾灼殘渣 不得過0.1(通則0841)。 重金屬 取本品4.0g,加 溶液(9→0)5ml與水適量,溶解后,用稀醋酸或氨試液調節pH值至3.0~4.0,再加水稀釋至25ml,依法檢驗(通則0821*法),含重金屬不得過萬分之五。
平均分子量 取本品約12g,精密稱定,置干燥的250ml具塞錐形瓶中,精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液(取鄰苯二甲酸酐14g,溶于無水吡啶ml中,放置過夜,備用)25ml,搖勻,加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口,置沸水浴中,加熱30~60分鐘,取出冷卻,精密加入滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→)為指示劑,用滴定液(0.5mol/L)滴定至顯紅色,并將滴定的結果用空白試驗校。供試量(g)與4000的乘積,除以消耗滴定液(0.5mol/L)的容積(ml),即得供試品的平均分子量,應為3400~4200。
藥用醫用級聚乙二醇PEG4000藥典4版有批件
水分 取本品2.0g,照水分測定法(通則0832*法1)測定,含水分不得過1.0。 熾灼殘渣 不得過0.1(通則0841)。
【類別】藥用輔料,軟膏基質和劑等。 【貯藏】密閉保存。
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