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| 供貨周期 | 現貨 | 應用領域 | 生物產業,制藥/生物制藥 |
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藥用級乳酸用途CDE備案
乳酸純品為無色液體，工業品為無色到淺黃色液體。無氣味，具有吸濕性。相對密度1.2060(25/4℃)。熔點18℃。沸點122℃（2kPa)。折射率nD(20℃)1.4392。能與水、乙醇、甘油混溶，水溶液呈酸性，pKa=3.85。不溶于氯仿、二硫化碳和石油醚。在常壓下加熱分解，濃縮至50%時，部分變成乳酸酐，因此產品中常含有10%～15%的乳酸酐。由于具有羥基和羧基，一定條件下，可以發生酯化反應，產物有三種。
藥用級乳酸用途CDE備案
【檢查】 顏色 取本品，與黃色1號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。 氯化物 取本品3.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。 硫酸鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。 枸櫞酸、草酸、磷酸或酒石酸 取本品0.50g，加水適量使成5ml，混勻，用氨試液調至微堿性，加氯化鈣試液1ml，置水浴中加熱5分鐘，不得產生渾濁。 易炭化物 取95%（g/g）硫酸5ml，置潔凈的試管中，注意沿管壁加本品5ml，使成兩液層，在15℃靜置15分鐘，接界面的顏色不得比淡黃色更深。 還原糖 取本品0.50g，加水10ml混勻，用20%溶液調至中性，加堿性酒石酸銅試液6ml，加熱煮沸2分鐘，不得生成紅色沉淀。 熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。 鈣鹽 取本品1.0g，加水10ml溶解，加氨試液中和，加草酸銨試液數滴，不得產生渾濁。 鐵鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。 重金屬 取本品2.0g，加水10ml與酚酞指示液1滴，滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色，加稀鹽酸3ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品2.0g，加水23ml稀釋后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0001%）。
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