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醫藥級西黃蓍膠山西錦洋藥用輔料
醫藥級西黃蓍膠山西錦洋藥用輔料
西黃蓍膠是一種物質,從分布于亞洲西部的西黃蓍膠樹Astragalus gummifer Labillardiere 和Astragalus屬類植物中提取出來天然樹膠,干燥凝固后即為西黃蓍膠。西黃蓍膠由水溶性多聚糖和非水溶性多聚糖混合物組成。60~70%的西黃蓍膠糖組成非水溶性部分;黃蓍糖組成水溶性部分。黃蓍糖水解后生成L-阿醣、L-巖藻糖、D-木糖、D-半乳糖和D-半乳糖醛酸。西黃蓍膠還含有少量纖維素、淀粉、蛋白質和熾灼殘渣。
【檢查】黏度 取本品9.0g,加3.0g,加水300ml,以800r/min的轉速攪拌約2小時,直至*均勻的分散和濕潤,依法測定(通則0633第三法),用BrookfieldRV-DV型旋轉黏度計,5號轉子,每分鐘60轉,在20℃±0.1℃的黏度應為標示黏度的80%~120%。 外來物質 取本品2.0g,置250ml圓底燒瓶中,加甲醇95ml渦旋以濕潤樣品,加鹽酸溶液(25→100)60ml,加玻璃珠數粒,置水浴加熱回流3小時,取出玻璃珠,將樣品溶液趁熱用已恒重的G4垂熔漏斗減壓濾過,用少量水沖洗圓底燒瓶,濾過,再用甲醇40ml分次洗滌殘渣,在110℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1.0%。 灰分 取本品1.0g,依法檢查(通則2302),遺留殘渣不得過4.0%。 重金屬 取灰分項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
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