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醫藥級玉米朊山西錦洋藥用輔料
醫藥級玉米朊山西錦洋藥用輔料
玉米朊(Zein maize; Zein = Proteine from Maize),或稱醇溶蛋白,英文名ZEIN,日本稱醇溶谷蛋白,是一種廣泛存在于植物中的食物蛋白,本品在80%~92%乙醇或70%~80%丙酮中易溶,在水或無水乙醇中不溶,食品、醫藥和化工行業多作為成膜材料。
【檢查】己烷可溶物 取本品1g(按干燥品計),精密稱定,置100ml燒杯中,加入85%乙醇50ml,用磁力攪拌器攪拌,并加熱至30℃,使樣品*溶解。將供試品溶液轉移至250ml分液漏斗中,加入正己烷100ml,緩慢振搖混合后靜置使分層,將上層(正己烷層)轉移至已在80℃干燥至恒重的燒杯中,將下層(乙醇層)傾出置另一分液漏斗中,再加入正己烷100ml提取,重復該提取過程6次。將正己烷提取液合并蒸干,80℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過12.5%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過8.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.3%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
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