藥用醫用級山梨醇用途CDE備案

藥用醫用級山梨醇用途CDE備案

中文名稱：山梨醇

英文名稱：Sorbitol

別名名稱：山梨糖醇

更多別名：Sorbitol D-glucitol Hexahydric alcohol L-gulitol

分 子 式：C6H14O6

分 子 量：182.17

性質與穩定性劉潤紅輔料西安藥用輔料

1.本品為50或70山梨醇水溶液，呈黏稠狀透明液體，有旋光性，略有甜味，具有吸濕性，能溶解多種金屬，高溫下不穩定。能參與酐化、酯化、醚化、氧化、還原和異構化等反應，并能與多種金屬形成絡合物。

2.無毒。在人體內快被吸收，zui終代謝成二氧化碳。小鼠口服LC50為257000~23200mg/kg。

　貯存方法劉潤紅輔料

1.用塑料桶或玻璃瓶包裝。貯存于陰涼通風處，勿與毒害化學物品共貯。

2.用鋁桶或塑料桶包裝，每桶30kg或200。貯存于陰涼、干燥、通風處，應防潮、防熱。按一般化學品規定貯運。

合成方法劉潤紅輔料

1.將配制好的53葡萄糖水溶液加入高壓釜，加入葡萄糖重量0.1的鎳催化劑。經置換空氣后，在約3.5MPa、150℃、pH8.2-8.4條件下加氫，終點控制殘糖在0.5以下。沉淀5min后，將所得山梨糖醇溶液通過離子交換樹脂精制即得。原料消耗定額： 19kg/t、液堿36kg/t、固堿6kg/t、鋁鎳合金粉3kg/t、口服糖518kg/t、活性炭4kg/t。

2.采用淀粉糖化所得精制葡萄糖，中壓連續或間歇加氫制得。

3.將53的葡萄糖水溶液 （ 事先用堿液調ph＝8.2～8.4）和葡萄糖質量0.1的鎳  鋁催化劑加入高壓釜，排盡空氣后進行反應，控制溫度150℃，壓力3.5MPa：

當葡萄糖含量達0.5以下，反應即達終點。靜置沉淀、過濾。濾液用強酸性苯乙烯系陽離子交換樹脂001×7及強堿性系銨Ⅰ型陰離子交換樹脂201×7進行精制，去除鎳、鐵等雜質，即得成品D-山犁醇。

1、  摩爾折射率：38.84

2、  摩爾體積（cm3/mol）：114.4

3、  等張比容（90.2K）：358.1

4、  表面張力（dyne/cm）：95.7

5、  極化率（10-24cm3）：15.40