醫藥用級依地酸二鈉用途CDE備案

依地酸二鈉

Yidisuan’erna

Disodium Edetate

C₁₀H₁₄N₂Na₂o₈•2H₂o 372.24 [6831-92-6] 本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。含C₁₀H₁₄N₂Na₂o₈•2H₂o應為.0~101.0。 【性狀】 本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。 本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三l甲w中幾乎不溶。

醫藥用級依地酸二鈉用途CDE備案

依地酸二鈉是常用的金屬離子絡合劑，被列為GRAS安全物質，收載于FDA《非活性成分指南》，英國也許可用于注射給藥制劑 。它能有效增強藥物的穩定性，其原理為依地酸二鈉可以與金屬離子形成穩定的水溶性螯合物，能夠防止自身的氧化，有利于提高藥物在制備、存儲和臨床配制過程中的穩定性。由于注射劑的包材中含有金屬離子，在長期放置過程中金屬離子析出對于藥物存在大的質量風險，內包材中含有的鈣、鋅、鋇、鉀、鎂、鐵等成分遷移人藥液發生氧化水解形成的產物會影響藥液的澄明度，對于強堿性藥物來說，該影響更加嚴重。

藥用級阿司帕坦/阿斯巴甜（有注冊批文）1kg起訂 量大優惠、
醫藥用級（磷酸二氫鈉）
藥用級磷酸二氫鉀 制藥輔料 20藥典 500g/瓶 資質齊全
藥用級依地酸二鈉EDTA-2NA 500g/瓶 20藥典 有注冊證COA
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聚丙烯酸樹脂2，3,4型號（醫藥用級制藥輔料）500g起訂資質齊全
磷酸氫二鈉
藥用級乙基纖維素EC 低粘度N50 符合20藥用醫用級乙基纖維素
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