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康寶智信測量技術（北京）有限公司
主營產品： 水分吸附分析儀,水分吸附等溫線,蒸汽吸附分析儀 |
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2021-4-7 閱讀(2128)
美國藥典USP將在2021年5月發布新的USP<922>水分活度章節，該方法概述了測定水分活度的建議。它包括簡要的理論背景說明，水分活度測量的方法以及藥品中水分活度的潛在應用概述。
USP<1112>是USP在2006年發布的有關水分活度的一第篇內容，里面對水分活度的測量方法—鏡面冷凝露點法做了詳細的介紹，同時也對水分活度應用于藥品微生物控制提供了指導性意見。現在USP<922>新的章節對水分活度的測量、校準以及數據報告等方面的內容做了詳細的規定，鏡面冷凝露點法作為推薦方法，補充了激光法測量水分活度的方法。
美國米特集團METER Group, Inc.的應用科學家提到，“水分活度有可能減少或消除藥品中許多與安全和質量相關的問題，從而減少浪費并可以增加利潤"。水分活度在制藥行業的應用包括：優化處方、預防微生物風險、保證穩定性、減少結塊以及控制水分遷移。因此，水分活度應該在藥物放行的每個流程中都需要使用。
美國米特集團METER Group, Inc.是一家專門從事水分活度、水分吸附相關儀器研發和生產的公司，其采用的鏡面冷凝露點方法可以在5分鐘內測量水分活度，準確性可達±0.003 aw，series 4儀器可以滿足制藥實驗室的*要求，包括測量方法、數據管理以及完整性等方面，其儀器的測量方法也是USP<922>和USP<1112>推薦的一第法。
