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閱讀：3316 發(fā)布時(shí)間：2019-6-21
溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。以下重點(diǎn)介紹下籃法：
(1)轉(zhuǎn)籃
分籃體與籃軸兩部分，均為不銹鋼或其他惰性材料制成。籃體A由方孔篩網(wǎng)(絲徑為0.28mm±0.03mm，網(wǎng)孔為0.040mm±0.04mm)制成，呈圓柱形，轉(zhuǎn)籃內(nèi)徑為20.2mm±1.0mm,上下兩端都有封邊。籃軸B的直徑為9.75mm±0.35mm,軸的末端連一圓盤，作為轉(zhuǎn)籃的蓋；蓋上有一通氣孔（孔徑為2.0mm±0.5mm);蓋邊系兩層，上層直徑與轉(zhuǎn)籃外徑相同，下層直徑與轉(zhuǎn)籃內(nèi)徑相同；蓋上的3個(gè)彈簧片與中心呈120º角。
(2)溶出杯
一般由硬質(zhì)玻璃或其他惰性材料制成的底部為半球形的1000ml杯狀容器，內(nèi)徑為102mm±4mm(圓柱部分內(nèi)徑大值和內(nèi)徑小值之差不得大于0.5mm)，高為185mm±25mm;溶出杯配有適宜的蓋子，蓋上有適當(dāng)?shù)目祝行目诪榛@軸的位置，其他孔供取樣或測(cè)量溫度用。溶出杯置恒溫水浴或其他適當(dāng)?shù)募訜嵫b置中。
(3)籃軸
與電動(dòng)機(jī)相連，由速度調(diào)節(jié)裝置控制電動(dòng)機(jī)的轉(zhuǎn)速，使籃軸的轉(zhuǎn)速在各品種項(xiàng)下規(guī)定轉(zhuǎn)速的±4%范圍之內(nèi)。運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)整套裝置應(yīng)保持平穩(wěn)，均不能產(chǎn)生明顯的晃動(dòng)或振動(dòng)(包括裝置所處的環(huán)境）。轉(zhuǎn)籃旋轉(zhuǎn)時(shí)，籃軸與溶出杯的垂直軸在任一點(diǎn)的偏離均不得大于2mm，轉(zhuǎn)籃下緣的擺動(dòng)幅度不得偏離軸心1.0mm。
(4)儀器一般配有6套以上測(cè)定裝置。
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