治療藥物監測（Therapeutic drug monitoring，TDM）是以藥物動力學與藥效動力學理論為指導，借助現代先進分析技術，通過對患者血液或其他體液中藥物濃度檢測，實現給藥方案個體化，提高藥物療效，避免或減少藥物毒副反應，達到*治療效果；同時也可以為藥物過量中毒的診斷和處理提供有價值的實驗室依據，將臨床用藥從傳統的經驗模式提高到比較科學的水平。

  在發達國家，TDM 已成為臨床實驗室常規檢查項目和臨床醫生用藥的依據。在我國衛生部臨床檢驗中心規定已將 TDM 列為常規工作，但是由于各醫院水平發展不平衡，TDM 工作主要在大城市中部分大型醫院開展，因此，出現很多患者因為用藥不合理影響到臨床藥物的治療效果或導致藥物中毒的事件。現今，藥物不良反應中的 A 型反應（量變型異常）是由藥物藥理作用的延伸或增強所引起與劑量明顯相關，發生率較高、死亡率較低、可以預測，TDM 對 A 型反應有重要臨床指導作用。實施 TDM 的臨床指征有：1>、藥物治療指數低，安全范圍窄，治療血藥濃度往往與中毒濃度接近，如地高辛和環孢素等；2>、血藥濃度與藥理作用具有相關性；3>、具有非線性動力學特性的藥物。如：苯妥英鈉、普萘洛爾等。4>、長期用于治療和預防的藥物；5>、藥動學個體間血藥濃度差異大的藥物，如三環類抗憂郁藥；6>、懷疑病人藥物中毒，有些藥物中毒癥狀與劑量不足時的癥狀類似，而臨床又難以辨別。如抗癲癇藥物苯妥因中毒。7>、心、肝、腎、腸道疾病引起 ADME 顯著變化者，肝腎功能不全或衰竭者使用主要經肝代謝消除或腎排泄的藥物；8>、合并用藥產生相互作用可能影響療效；9>、確認患者是否按醫囑服藥，以及提供治療上的醫學法律依據等其他情況。

  TDM 隸屬于臨床檢驗范疇，我國尚未相關測定方法的評估指導意見，大部分實驗室仍然參考《群體藥代動力學研究技術指導原則》或《臨床前藥代動力學研究技術指導原則》等進行方法學考察，有關測定需求的確定、允許總誤差、質量控制方法、方法驗證流程等，與現代臨床檢驗學的質量管理與方法驗證存在較大差距。

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