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Nexera UC 系統在原料藥雜質分析中的應用

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本實驗使用島津 Nexera UC SFC-UV 系統對原料藥二乙酰鳥嘌呤及雜質進行分離，通過考察多種色譜柱和流動相組合，DAICEL DCpak SFC-A 和乙醇為流動相時可獲得主藥和雜質的*分離效果。在此基礎上建立雜質 SFC 分析方法，結果顯示雜質在 50～500 mg/L線性良好，保留時間和峰面積重復性 RSD 在 0.2%和 1.5%以內。

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