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2020
09-102020
09-092020
09-082020
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09-072020
09-072020
09-032020
09-022020
09-01MALDImini-1數字離子阱質譜儀分析化學修飾抗體的化學修飾位點
21世紀初期,人類發現了抗體藥物偶聯物(ADC),該物質可作為一類新型抗癌藥物,其抗體可與細胞毒性藥物綁定結合。結合抗體的高底物特異性與低分子藥物的藥效,相比常規低分子藥物,ADC有望成為更為有效的抗...2020
08-312020
08-26生物藥分析路上乘風破浪的Nexera Bio生物兼容液相系統
近年來,生物藥由于其在臨床治療中的優良表現發展迅猛,成為了制藥行業不可抵擋的新趨勢。在生物藥研發、生產過程中,企業通過引入關鍵質量因素(CQA)對整個藥物質量進行控制,以保證生物藥安全性和有效性。這些...2020
08-242020
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08-192020
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08-182020
08-182020
08-172020
08-17未雨綢繆,ICH Q3C(R8)新增訂殘留溶劑的檢測方案島津已經準備好啦!
導語:2020年3月25日人用藥品注冊技術協調會(ICH)發布了新的殘留溶劑的指導原則Q3C(R8)的修訂版草案,該草案包含了2-甲基四氫呋喃、環戊基甲基醚和叔丁醇三種物質的每日允許暴露值(PDE)。...2020
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