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無(wú)菌隔離器在技術(shù)上有眾多優(yōu)勢(shì)
無(wú)菌隔離技術(shù)是一種采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境相互隔絕的技術(shù)，而無(wú)菌隔離器便是采用無(wú)菌隔離技術(shù)，突破傳統(tǒng)的潔凈技術(shù)，為用戶帶來(lái)一個(gè)高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間，它能大限度降低微生物、各種微粒和熱原的污染，實(shí)現(xiàn)無(wú)菌制劑生產(chǎn)全過(guò)程以及無(wú)菌原料藥的滅菌和無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程的無(wú)菌控制。
本產(chǎn)品具有低溫滅菌的特點(diǎn)，有良好的物料兼容性，易分解，無(wú)有害殘留，能對(duì)無(wú)菌隔離器進(jìn)行有效滅菌，可創(chuàng)造動(dòng)態(tài)的、持續(xù)有效的高潔凈度空間；*隔離的PVC軟艙體屏障對(duì)操作人員提供了安全有效的防護(hù)，并將操作人員*地從傳統(tǒng)的潔凈室里解放出來(lái)，無(wú)需龐大的凈化系統(tǒng)支持，從而大大降低運(yùn)行成本；艙內(nèi)外*的隔離，可使無(wú)菌隔離器在一般清潔環(huán)境中隨意移動(dòng)，為您創(chuàng)建一個(gè)“可移動(dòng)的微型實(shí)驗(yàn)室”。
無(wú)菌隔離器的技術(shù)優(yōu)勢(shì)：
1、艙體材料為厚度2~3mm316L不銹鋼板整體滿焊拋光，無(wú)菌隔離器艙體內(nèi)部圓角過(guò)渡，大門為15mm厚白鋼化玻璃，具有很好的透明度和機(jī)械強(qiáng)度，采用氣彈簧可以大仰角開啟，不影響對(duì)艙內(nèi)清潔操作。
2、空氣過(guò)濾和進(jìn)出風(fēng)機(jī)構(gòu)：主要由低噪音風(fēng)機(jī)H14級(jí)過(guò)濾器和均流膜及回風(fēng)過(guò)濾器，電動(dòng)蝶閥及管道組成，確保隔離器內(nèi)部達(dá)到動(dòng)態(tài)*潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)在艙體內(nèi)外的空氣交流過(guò)程中不會(huì)將艙外微生物和微粒帶入隔離器。
3、通過(guò)可編程控制器（PLC）和變頻器對(duì)隔離器進(jìn)出風(fēng)機(jī)進(jìn)行自動(dòng)控制，確保艙體內(nèi)部對(duì)于環(huán)境有一定的壓差，常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)采用10~40Pa正壓，維持艙內(nèi)無(wú)菌狀態(tài)，而當(dāng)生產(chǎn)操作高生物活性藥品時(shí)。可采用-40~-10Pa的負(fù)壓運(yùn)行，既維持了艙內(nèi)的無(wú)菌狀態(tài)，保證產(chǎn)品不受微生物污染，又能確保藥品不會(huì)泄漏到艙體外無(wú)菌隔離器，對(duì)操作人員造成藥害。進(jìn)出艙體的空氣都經(jīng)過(guò)H14級(jí)過(guò)濾器過(guò)濾，不會(huì)出現(xiàn)因艙體失壓造成污染艙體內(nèi)部的情況。
4、集成汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器，實(shí)現(xiàn)隔離器主機(jī)PLC一體化控制，自動(dòng)滅菌，自動(dòng)保壓運(yùn)行。
5、內(nèi)置清洗水和壓縮空氣噴槍接口，用于艙體清潔，預(yù)留了多功能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)接口和驗(yàn)證接口，可進(jìn)行實(shí)時(shí)風(fēng)速、塵埃粒子監(jiān)測(cè)及浮游菌檢測(cè)等驗(yàn)證工作。
6、所有單元均采用模塊化設(shè)計(jì)，可根據(jù)客戶工藝需要組成不同配置和不同規(guī)格，如可以單側(cè)或兩側(cè)加裝氣閘室或RTP系統(tǒng)也可以由多個(gè)隔離器按工藝要求連接，并設(shè)置相互間的壓差梯度，實(shí)現(xiàn)不同要求的操作功能。