【LabX秘技】增強合規性之數據生命周期管理
LabX是一款平臺化的數據管理軟件,可以同時連接60臺分析儀器,這些設備包括天平、pH計電導率多參數測試儀、電位滴定儀、卡爾費休水分測定儀、數字密度計、折光率儀、熔點儀、紫外可見分光光度計等。這么多設備,每天都會產生非常多的數據,這期我們就來聊一聊這些儀器的數據生命周期管理!

數據的生命周期
關于數據的生命周期,我們先看一下法規方面的解釋:
MHRA《‘GxP’ Data Integrity Guidance and Definitions》的解釋:
Data integrity is the degree to which data are complete, consistent, accurate, trustworthy, reliable and that these characteristics of the data are maintained throughout the data life cycle.
Data Governance The arrangements to ensure that data, irrespective of the format in which they are generated, are recorded, processed, retained and used to ensure the record throughout the data lifecycle.
Data Lifecycle All phases in the life of the data from generation and recording through processing (including analysis, transformation or migration), use, data retention, archive/retrieval and destruction.
在《藥品GMP指南》2023年第二版《質量管理體系》卷中有類似指導:
數據的生命周期包括數據的產生、記錄、數據處理、數據轉化和轉移、使用、保存、存檔/恢復和銷毀的整個生命階段。良好數據管理應考量生命周期每一階段數據和記錄 ALCOA+ 原則的符合性,確保每一階段的數據和記錄是可靠的。
可以看出,數據的可靠性以及數據的管理不是數據一經記錄就結束了,而是貫穿數據的整個生命周期,數據的創建、記錄、處理、轉移、使用、審查、銷毀等各個階段都應該確保數據可靠性問題。
對于日常產生大量數據的天平、pH等小型分析儀器,這類型的數據如何以不易被篡改、丟失或修改的格式保存呢?
LabX實驗室軟件
LabX將系統控制下的所有60臺設備的數據統一保存在安全的SQL Server數據庫中,可以使用專門的工具進行數據庫的備份、還原,數據存檔和發布存檔等操作。

同時支持腳本創建自動備份策略,周期性自動執行數據庫備份,一勞永逸。
一次性的數據維護和備份解決60臺設備的數據管理難題。備份的內容包括數據、審計追蹤、儀器設備、用戶設置、測試方法、質量管理、報告模板等系統運行的全部內容。一次還原就能復制整個系統,即便是服務器宕機也能讓整個系統快速上線,縮短維護周期。
LabX是提高數據維護人員工作效率的利器!
還等什么?
趕緊用LabX管理您的天平、pH計、電導率儀、滴定儀的數據吧!
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