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詳細介紹
內毒素/肽聚糖檢測系統
Toxinometer® ET-7000
| ● 支持日本/美國/歐洲藥典的驗證實驗 ● 適用于濁度法/顯色法/凝膠法3種檢測法 ● 通過Windows® PC專用軟件"Toximaster® "進行控制 和分析 ● 符合日本海外認證標準C-UL(CSA)·CE ● 符合厚生勞動省ER/ES指南·FDA 21 CFR Part11標準 |
◆概況
操作性和擴展性優異的電腦操控型 Toxinometer® 系統。可根據樣品數增設拓展模組，滿足從少樣品到多樣品的大范圍內毒素檢測需求。溫度可在30和37℃間切換，除了內毒素檢測外，還能用于（1 → 3）-β-D-葡聚糖和肽聚糖的檢測。
◆特點
● 單臺基礎儀器可同時檢測16個樣品（32次循環的檢測上限為512個樣品）
● 最多可拓展至8臺檢測儀器，同時檢測上限為128個樣品
● 檢測所需信息可以在外部電腦的專用軟件進行統一設置
● 支持FUJIFILM Wako的Single test/Multi test兩種鱟試劑
● Windows® 11Pro系統
● 專用軟件“Toximaster® FQC1"符合厚生勞動省ER/ES指南·FDA 21 CFR Part11以及數據完整性要求
◆檢測原理
Toxinometer® 通過捕獲430 nm處透光量的變化來檢測內毒素、肽聚糖和對應試劑之間的反應。反應開始后的一段時間內透光量穩定，隨著反應進行透光量逐漸減少，反應完成后停止減少和變化。設透光量 l(t) 反應初期與透光量 lo的比值為 R(t)，透光量比的變化閾值為Rth，反應開始R(t)達到Rth的時間為凝膠化時間Tg或活性化時間Ta。
R(t)=〔l(t)/lo〕× 100 %
時間進程
◆定量檢測
內毒素濃度與凝膠化時間Tg之間存在標準關系，可根據樣品的凝膠化時間計算內毒素濃度。
（肽聚糖濃度與反應時間Ta之間存在標準關系，也可用過顯色時間計算肽聚糖的濃度）
◆產品列表
檢測系統，含專用軟件 ※詳情請點擊此處查看專用軟件
產品編號 | 產品名稱 | 產品規格 |
293-36061-FQC1 | Toxinometer® ET-7000+Toximaster® FQC1 PC套組 內含：?Toxinometer® ET-7000?電腦（1臺） ?Toximaster® FQC1 ?驗證資料 | 1 set |
配件
產品編號 | 產品名稱 | 產品規格 |
293-36061-MODULE | Toxinometer® ET-7000 Analysis Module Toxinometer® ET-7000/E增設用模塊 | 1 unit |
297-36081 | Toxinometer® ET-7000專用支架 | 1個 |
附加服務
產品編號 | 產品名稱 | 產品規格 |
— | IQ/OQ服務（安裝確認、運行確認） | 1 system |
— | OQ服務（運行確認） | 1 system |
◆規格
項目 | 內容 |
功能 | 透光量檢測功能（可同時檢測16個樣品） 溫度控制功能 自動光量檢查功能 |
光源 | 超亮藍色 LED 中央波長430 nm |
檢測器 | 硅光電池 |
溫度控制 | 干浴系統，30±1.0°C / 37±1.0°C (通過 ET-7000 軟件修改） 預熱時間 20 分鐘 (設定溫度 37°C，環境溫度 25°C） |
顯示 | 通過 LED 顯示檢測狀態 通過LED 顯示錯誤和檢查信息 |
重量 | 6.3 kg（±10%） |
尺寸 | W 190 mm×D 420 mm×H 130 mm（去除突起部分） |
電源 | AC100-120 V（±10%） |
頻率 | 50/60 Hz |
耗電量 | 最大120 W |
使用環境 | 控制溫度為37℃時 環境溫度：15～30℃ 濕度：30～85％ ※不結露 控制溫度為30℃時 環境溫度：15～25℃ 濕度：30～85％ ※不結露 |
保存條件 | 周圍溫度：-20～60℃ 濕度：30～85％ ※不結露 |
安裝位置 | 室內 |
高度 | 2000 m 以下 |
◆內毒素檢測儀ET-6000與ET-7000的對比
機型 | ET-6000/J （290-33771） | ET-6000/J ER/ES套裝（293-33761） | ET-7000/E （296-35831） | ET-7000/E ER/ES套裝（299-35821） |
對應藥典 | 支持日本/美國/歐洲藥典的驗證實驗 | 支持日本/美國/歐洲藥典的驗證實驗 | ||
軟件 | Toximaster® QC7 | Toximaster® QC7 ER/ES（符合厚生勞動省ER/ES指南?FDA21 CFR Part11 | Toximaster® QC7 | Toximaster® QC8 ER/ES（符合厚生勞動省ER/ES指南、FDA 21 CFR Part11）（Toximaster® QC8 ER/ES的數據完整性優于Toximaster® QC7 ER/ES） |
檢測方法 | 支持濁度法/顯色法/凝膠法 | 支持濁度法/顯色法/凝膠法 | ||
配套系統 | 適用Windows® 7（標準配套的計算機為Windows® 7系統）,可使用Windows® 計算機專用軟件「Toximaster® QC7」進行控制分析 | 適用Windows® 10Pro系統（套裝配套的計算機與Windows® 10Pro系統兼容） | ||
測量數 | 可同時檢測16個樣品 | 可同時檢測16個樣品 | ||
拓展模塊 | 最多可連接8個拓展模塊 | 最多可連接8個拓展模塊 | ||
光源 | 超高亮度藍色LED（中心波長430 nm） | 超高亮度藍色LED（中心波長430 nm） | ||
溫度設定 | 30／37℃ | 30／37℃ | ||
檢測時間 | 最長200分鐘 | 最長200分鐘 | ||
套裝組成 | Toxinometer® ET-6000/J（1臺）；Toximaster® QC7（僅限1臺計算機使用）；計算機（1臺） | Toxinometer® ET-6000/J（1臺）；Toximaster® QC7 ER/ES（共5臺電腦的使用許可）；計算機（1臺）；Toxinometer® ET-6000/J ER/ES系統 | Toxinometer ET-7000/E（1臺）；Toximaster® QC7；計算機（1臺） | Toxinometer ET-7000/E（1臺）；Toximaster® QC8 ER/ES（共5臺電腦的使用許可）；計算機（1臺）；Toximaster® QC8 ER/ES驗證資料（1份） |
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