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上海拓紛機(jī)械設(shè)備有限公司
主營產(chǎn)品： 復(fù)合材料凍干機(jī),新材料凍干機(jī),乳制品凍干機(jī),生物制劑凍干機(jī) |
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2016-5-11 閱讀(472)
| 提 供 商 | 上海拓紛機(jī)械設(shè)備有限公司 | 資料大小 | 528.7KB |
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| 資料圖片 | 下載次數(shù) | 85次 | |
| 資料類型 | PDF 文件 | 瀏覽次數(shù) | 472次 |
無菌藥品凍干制劑生產(chǎn)解決方案
凍干無菌制劑的生產(chǎn)設(shè)備主要包括抗生素瓶洗烘灌塞聯(lián)動線、制藥凍干機(jī)、自動進(jìn)出料系統(tǒng)、軋蓋機(jī)、膠塞（鋁蓋）清洗機(jī)及配套的配液系統(tǒng)。整套生產(chǎn)線符合GMP要求，確保藥品生產(chǎn)無菌水平，降低生產(chǎn)質(zhì)量控制風(fēng)險。典型的生產(chǎn)車間布置如下。
方案主要具有以下優(yōu)勢：
（ 1）人流與物流無交叉。 在B級區(qū)內(nèi)，抗生素瓶洗烘灌塞聯(lián)動線采用L型機(jī)型，灌裝加塞機(jī)采用入墻式結(jié)構(gòu)、 單側(cè)操作面，操作人員僅在B級區(qū)內(nèi)操作活動，且活動量少，其產(chǎn)生微粒和微生物的風(fēng)險很小。
（ 2）操作區(qū)與維護(hù)區(qū)有效分開，避免了維護(hù)時對B級環(huán)境產(chǎn)生影響。 同時合理利用B級區(qū)面積，車間建造成本和運(yùn)行成本均相應(yīng)減少。
（ 3）灌裝聯(lián)動線與凍干機(jī)之間物料輸送交接點(diǎn)小，交叉污染風(fēng)險小。
