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人促甲狀腺素放免試劑備盒說明書

TSH（HY-003） RIA  KIT

臨床意義：

測定人血清中TSH的濃度是診斷甲狀腺功能和研究下丘腦－垂體－甲狀腺軸的重要指標之一。本藥盒在診斷甲狀腺功能低下和鑒別原發性與繼發性（垂體性或下丘腦性）甲腺功能低下等方面是*的重要指標。在對甲亢和甲低治療時，其TSH的濃度也將明顯發生變化，因此測定血清TSH濃度也可用作療效判斷。本藥盒方法簡便，特異性強，靈敏度高，穩定性好。

人促甲狀腺素放免試劑備盒說明書測定原理：

本藥盒應用放射免疫分析方法測定。在競爭抑制反應中采用順序飽和法，對病人血清樣品進行直接測定。標準品、樣品中的THS與*的抗血清預先反應一段時間，然后加入¹²⁵I-TSH參與競爭剩余的抗血清結合位。當被測物中TSH的濃度高時，剩余的抗血清結合位就少，從而與抗血清結合的¹²⁵I-TSH就少。利用分離劑分離出抗原－抗血清復合物，并測定復合物中的放射性計數。¹²⁵I-TSH的結合量與樣品中TSH的濃度呈函數關系，通過數據處理可求出樣品中TSH的濃度值。

藥盒組成：                                                     

1、TSH標記1瓶 。

2、TSH抗體1瓶。

3、分離劑（第二抗體）1瓶。

     4、TSH標準品6瓶：0、1、3 、9、27、81µ IU/ml。

以上各組試劑均應搖勻使用。

操作方法：

1、     樣品處理：取晨空腹靜脈采血，分離血清。（2－8）℃放置可保存7天，若冰凍保存，可放置四周。     

2、              實驗方法：試管編號，按下表程序操作：

                           操作表                                      （ 單位: ul）   

混勻，室溫放置15分鐘，離心（3500轉/分）15分鐘，吸棄上清液，測定各管沉淀的放射性計數（CPM）。

數據處理：

1、  計算機處理：建議函數模型采用三次多項式或log～logit法。

2、  計算、繪圖法：

計算各管的百分結合率：以S₀（cpm數）為B₀，各標準管S_i（cpm數）為B_i，求各管的百分結合率。

B_i      B_i管（cpm）— NSB管（cpm）

 —  %= —————————————— ×100

B₀      B₀管（cpm）— NSB管（cpm）

（1）線性回歸：用logX～logitY回歸，求出r、a、b值，樣品含量可由下式計算得出。

                               - a +logit Y

Log X= ————

          b

（2）繪圖法：用各標準點計算的結果，在log～logit坐標紙上繪制標準曲線圖，未知樣品濃度可根據B_i/B₀的百分結合率從標準曲線圖上查出。

正常叁考值：

各實驗室應建立自己的正常值，下列0正常參考值僅供參考：

TSH（n=140）＜10цIU/ml

技術特性：

1、曲線范圍：（1～81）цIU/ml

2、靈敏度：  < 0.5цIU/ml

3、特異性：TSH抗血清與類似抗原交叉反應合格。

4、精密度：批內CVw<5%，批間CVb<10%

保存及有效期：

藥盒于（2～8）℃避光保存，切勿凍存。自檢定合格之日起有效期為45天。

藥盒參考數據： 

xy-E10320 【中文名稱】：人膀胱腫瘤抗原(BTA)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human bladder tumor antigen (BTA) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10321 【中文名稱】：人中期因子(MK)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human midkine (MK) ELISA Kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10322 【中文名稱】：人BH3結構域凋亡誘導蛋白(Bid)ELISA試劑盒 【英文名稱】：BH3 domains of Human apoptosis-inducing protein (Bid) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10323 【中文名稱】：人B細胞淋巴瘤因子2(Bcl-2)ELISA試劑盒 【英文名稱】：The Human B -cell lymphoma factor 2 (Bcl-2) ELISA Kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10324 【中文名稱】：人腫瘤特異生長因子/腫瘤相關因子(TGSF)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human tumor specific growth factor / tumor-associated factor (TGSF) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10325 【中文名稱】：人色素上皮衍生因子(PEDF)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human pigment epithelium-derived factor (PEDF) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10326 【中文名稱】：人克拉拉細胞蛋白(CC16) ELISA試劑盒 【英文名稱】：Clara cell protein (CC16) ELISA Kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10327 【中文名稱】：人低氧誘導因子1α(HIF-1α)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human hypoxia -inducible factor 1α (HIF-1α) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10328 【中文名稱】：人黑色素細胞抗體(MC Ab)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human melanoma cell antibodies (MC Ab) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10329 【中文名稱】：人轉鐵蛋白受體(TFR/CD71)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human transferrin receptor (TFR/CD71) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10330 【中文名稱】：人P53(P53)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human P53 (P53) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10331 【中文名稱】：人細胞周期素D3(Cyclin-D3)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human cyclin D3 (Cyclin-D3) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10332 【中文名稱】：人細胞周期素D2(Cyclin-D2)ELISA  【英文名稱】：Human cyclin D2 (Cyclin-D2) ELISA 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10333 【中文名稱】：人細胞周期素D1(Cyclin-D1)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human cyclin D1 (Cyclin-D1) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10334 【中文名稱】：人內皮抑素(ES)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human endostatin (ES) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10335 【中文名稱】：人鐵蛋白(FE)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human ferritin (FE) ELISA Kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10336 【中文名稱】：人微量轉鐵蛋白(MTF)ELISA試劑盒 【英文名稱】：People trace transferrin (MTF) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10337 【中文名稱】：人基質金屬蛋白酶組織抑制因子1(TIMP-1)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human tissue inhibitor of matrix metalloproteinase- 1 (TIMP-1) ELISA Kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10338 【中文名稱】：人髓鞘堿性蛋白抗體(MBP)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human myelin basic protein antibody (MBP) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL