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負壓凍干粉針西林瓶完整性測試
產品簡介
凍干粉針西林瓶通常采用高真空(絕壓約0mbar) 工藝密閉或充氮微負壓(絕壓約800-900mbar)工藝密閉。在高真空下，如果存在漏孔，空氣將會迅速進入西林瓶內。此時，可以采用真空衰減法測試，因為在抽真空過程中，容器內外仍然會形成壓差，氣體將會通過漏孔從容器進入到測試腔體。也可以采用激光法進行測試，一方面西林瓶是透光的，另外，高真空下，空氣中的水汽、氧氣會迅速進入西林瓶頂空，進而改變了西林瓶頂空條件，包括頂空壓力和頂空氧含量。采用激光法通過無損監測項空壓力或項空氧變化，可以判定西林瓶是否泄漏。西林瓶從生產好到開始檢測的放置時間會影響檢測精度，放置時間短，檢測精度相對差;放置時間長，檢測精度高。可以根據建立的泄漏數學模型按照精度要求選擇所需的放置時間。理論上來說，只要放置時間足夠長，激光法可達到*的檢漏精度(如<1um的漏孔)。對于微負壓(絕壓>500mbar)的西林瓶，更適合采用監測頂空氧的模式進行完整性測試。如果采用監測頂空壓力模式進行完整性測試，可能會不夠靈敏。如果西林瓶在加膠塞后軋蓋前存在臨時泄漏，激光法也可以判定出。也就是說，激光法不僅可以檢出的泄漏，還可以檢出臨時的泄漏。
產品特點
● 智能全自動、功能齊全、高精度、高效率
● 可選配正、負壓測試原理
● 7寸觸摸屏、友好人機工效
● 符合“GMP"所有要求
● 多種通訊模式，便于數據管理、導出
● 自帶打印機、結果長期保存
● 可選兩種抽真空原理方便用戶選擇
● 支持功能擴展和非標夾具定制
應用領域
各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件
執行標準
該產品符合多項國家和標準： 《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 、SP1207美國藥典標準
技術參數
測試方法：壓差真空衰減
測試系統：多傳感器技術
真空范圍：0~-95.0KPA/0~-13.78PSI/0~-950MBAR
測試精度：小0.01CCM（直徑約為1ΜM）
測試單位：MBAR/PA/PSI
測試時間：5-30S
操作界面：7寸液晶觸摸屏
真空分辨率：1PA/0.01MBAR/0.0001PSI
數據轉移：USB/485通訊
數據存儲：EXCEL格式
管理權限：三級管理權限
安全密鑰：有
測試參數存儲：超過600組數據
真空來源：外置電動真空泵
測試結果：通過/不通過自動判斷
測試標準：ASTM F2338
外殼材質：工程塑料，不銹鋼
外形尺寸：320×510×320mm
電源：100-240VAC寬電源
氣源接口：Φ6MM聚氨酯管
采集頻率：50HZ
打印配置：微型打印機（針式/熱敏可選），可轉存打印A4報告
儀器重量：約18kg
夾具配置：手動夾具，自動夾具
測試配置：實驗室離線，抽樣測試
負壓凍干粉針西林瓶完整性測試
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