YY/T 0346骨接合植入物金屬股骨頸固定釘：
范圍：
本文件規定了金屬股骨頸固定釘（以下簡稱股骨頸釘）的術語和定義、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝及制造商提供的信息。
本文件適用于單獨使用或與其它植入物(如角度固定器、髓內釘、接骨板等)配合使用的股骨頸釘，該產品供骨科手術時作股骨頸骨折內固定用。
規范性引用文件 下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件的條款。其中，注日期的引用文件， 僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本適用于本 文件。
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YY 0018 骨接合植入物 金屬接骨螺釘
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YY/T 1504 外科植入物 金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法
YY/T 1505 外科植入物 金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法
YY/T 1506 外科植入物 金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法
金屬股骨頸固定釘：
由金屬材料制成，在股骨頸骨折手術時，單獨或與其它植入物配合使用，植入在股骨頸部位的器械。
機械性能測試項目：
軸向插入力 ：將通過敲擊方式植入人體的股骨頸釘的工作部分全部插入試驗塊中所需要的最大壓入 力，單位為牛頓（N）。
最大扭矩和斷裂扭轉角 、軸向插入力、軸向拔出力、旋入扭矩和旋出扭、自攻性能、最大扭矩和斷裂扭轉角
檢測設備：
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀
產品簡介：
接骨螺釘性能測試儀是針對醫用骨科接骨螺釘性能測試開發的一款多功能集成高精度測試儀器，可進 行接骨螺釘驅動扭矩、自攻性能、拔出力、扭轉性能、插入力的相關測試。接骨螺釘性能測試儀可廣泛應用于醫療器械 檢測機構、科研機構和醫療器械生產企業等單位。
產品特征：
● 全新軟件簡化操作流程，更加友好的人機工效，更加全面的曲線優化，測試過程更明晰
● 采用精密微分電機驅動，傳動更平穩，噪音更低，定位更準確，測試結果重復性更好
● 進口定制高靈敏度荷重元，進口（TBI）絲杠確保精確位移
● 專業高性能進口控制系統控制雙伺服電機協調動作
● 一鍵啟動，全自動測量
● 簡單易操作，高度簡化的控制系統將一切繁瑣設置放在后臺完成，一鍵式啟動
● 專業夾具適用不同測試模式
● 內置專用校準程序，便于計量、校準部門（第三方）對儀器進行校準
● 支持數據導出和Office軟件，結合優化的綜合數據處理系統
● 功能多樣化，一機實現：驅動扭矩、自攻性能、扭轉性能、拔出、插入力、旋入扭矩、緊固扭矩七項功能
設計標準：
YY 0018-2016 【骨接合植入物 金屬接骨螺釘】
YY/T 1504 【金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法】
YY/T 1505 【金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法】
YY/T 1506 【金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法】
YY 0315-2016 【鈦及鈦合金牙種植體】
YYT 0119.2-2014【脊柱植入物 脊柱內固定系統部件 第2部分：金屬脊柱螺釘】
ASTM F543 【Standard Specification and Test Methods forMetallic Medical Bone Screws】
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