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產品名稱
離心泵頭
結構及組成
本產品由外殼和葉輪構成。產品原材料組成：外殼:聚碳酸酯;葉輪:ABS;軸桿:不銹鋼;支座:聚乙烯;磁性聯動器:磁鐵;封條:聚氨酯丙烯酸酯;涂層:磷酸膽堿。本產品無動力源，由磁性聯動器與離心泵系統偶聯后帶動離心室內葉輪旋轉。產品經環氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產品預定僅與索林集團德國股份有限公司的離心泵系統配合使用,用于暫停天然心臟或體外膜式氧合器(ECMO)達5天。
離心泵頭由外殼（聚碳酸酯）、上支座（聚甲醛樹脂）、下支座（聚乙烯）、葉輪（ABS）、軸桿（不銹鋼）、封條（聚氨酯丙烯酸酯）、磁性聯動器（尼龍11/釹鐵混合）組成。本產品一次性使用，環氧乙烷滅菌。貨架有效期3年。預定在心肺旁路手術中僅與索林集團德國股份有限公司的離心泵系統（CP5，SCP/SCPC）配合使用，使用時間不超過6小時。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號：滬寶食藥監械經營備20220059號
醫療器械經營許可證
編號：滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號：國械注進20183102219
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