放射性藥品

碘[125I]大鼠促卵泡生成激素放射免疫分析藥盒使用說明書

（PR-法）

【藥品名稱】

通用名稱：碘[125I]大鼠促卵泡生成激素放射免疫分析藥盒

【成份】

［藥盒組成及配制］50管100管200管

1.碘[125I]-FSH（紅）1瓶1瓶2瓶

2.FSH校準品1套1套1套

FSH校準品（7瓶/套）濃度分別為：（0、5、10、25、50、100、200）mIu/mL。

3.FSH抗體（蘭）1瓶1瓶2瓶

4.質量控制樣品1套1套1套

5.分離試劑1瓶1瓶2瓶

6.藥盒使用說明書1張1張1張

［操作方法］

1.樣品采集：取全血，分離血清，備用。（2～8）℃放置可保存一周；若冰凍保存，可放置五周。脂血或溶血樣品影響測定結果。

2.實驗方法：試管編號，按下表程序操作。

操作表單位：μL

混勻，室溫放置15分鐘，離心（3500轉/分）15分鐘，吸棄上清液，在放免儀上測定各管沉淀的放射性計數（cpm）。

［數據處理］

1.計算機處理：建議采用“對數計量-相對結合率的分數對數”〔log（dose）～logit（Bi/B0）〕數學模型或四參數數學模型擬合。

2.計算、繪圖法：

計算各管的百分結合率：以S0（cpm數）為B0，各校準管Si（cpm數）為Bi，求各管的百分結合率。

⑴.線性回歸：用logX～logitY回歸，求出r、a、b值，樣品含量可由下式計算得出。

⑵.繪圖法：用各校準點計算的結果，在log～logit坐標紙上繪制校準曲線圖，被測樣品的含量可根據Bi/B0的百分結合率從校準曲線圖上查出。

［正常參考值］

各實驗室應根據實驗模型建立自己的大鼠參考值。

［技術特性］

1.靈敏度：用零校準品稀釋高含量FSH的敏感度為0.4mIu/mL

2.測定范圍：（5～200）mIU/mL

3.精密性：批內變異系數CVw＜10％，批間變異系數CVb＜15％。

［參考文獻］

1.BremnerWJ:Dituifarygonadotropins and their disorders,Principles and  Pracliceof andocrinology metabolism KL Becker,ed philadelplia,J.B.Lippincot,1990,pp152-6.

2.Wu CH:Monitoring of owlatio induction Fertilsteril 30:617,1978.

3.Diaeroga,G.Hodgen G:Folliculogenesis in primaleovarian,eyelesEndocrionol Rer2:27, 1981.

【性狀】

液體組份應澄清，無沉淀或絮狀物。

【放射性核素半衰期】

　　放射性核素碘[125I]半衰期（T1/2）=60天。

【適應癥】

［測定原理］

本藥盒是利用放射免疫分析方法進行測定的。在均相競爭抑制反應中采用平衡法，對大鼠血清樣品中FSH的含量進行直接測定。測定中校準品、樣品等中的FSH與125I-FSH競爭*的FSH抗體結合位。當被測樣品中FSH的含量高時，剩余的抗體結合位就少，從而與抗體結合的125I-FSH就少，反之亦然。利用分離試劑分離出抗原-抗體復合物，并測定復合物中的放射性計數。125I-FSH的結合量與樣品中FSH的含量呈函數關系，通過數據處理可求出樣品中FSH的含量。

［研究意義］

促卵泡激素（FSH）可刺激睪丸支持細胞發育，并促進產生一種能結合雄性激素的蛋白質。通過這種蛋白質，可使發育的生殖細胞獲得穩定的高濃度的雄性激素，促進生殖細胞發育，并分化為成熟的精子。促卵泡激素（FSH）對雌性有促進卵泡生成、成熟，促進顆粒細胞增殖，引起卵泡分泌，與LH協同作用促進排卵等作用。它是研究和判斷下丘腦—垂體—性腺軸功能的檢查方法，用于預測排卵時間、對內分泌治療的監測和對不孕癥的診斷。

【用法用量】

用法用量：詳見本使用說明書【成份】項下［操作方法］項。

【禁忌】

尚不明確。

【注意事項】

1.所有試劑包括待測樣品實驗前應事先在室溫下平衡20分鐘，且使用前應充分搖勻。

2.不同批試劑不能混合使用，每份樣品都應做雙管實驗。

3.本實驗使用放射性核素碘[125I]（劑量為0.2μCi/mL），故應注意放射防護。放射性廢物須按放射防護條例規定處理。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

尚不明確。

【貯藏】

于（2～8）℃避光保存，不可冰凍。

【有效期】

一個月。