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藥品質(zhì)量檢驗與風險控制研討會(上海站)誠邀蒞臨!
目前,制藥行業(yè)全面推行新版GMP認證,藥品的生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量控制變得越來越重要,對各種制藥實驗室設(shè)備的應(yīng)用有著嚴格的標準。因此,賽多利斯攜手多位業(yè)內(nèi)資深專家老師為大家?guī)?ldquo;藥品質(zhì)量檢驗與風險控制研討會”,與大家共同分享藥典與GMP修訂的部分內(nèi)容及USP標準物質(zhì)、稱重風險管理、用水規(guī)范、微生物監(jiān)測、QC實驗室數(shù)據(jù)管理等與各位老師的工作密切相關(guān)的實用內(nèi)容。
時間:2015年11月20日
地點:上海長榮桂冠酒店(浦東新區(qū)祖沖之路1136號匯智商業(yè)中心內(nèi),近金科路)
精彩話題
- USP標準物質(zhì)標定及應(yīng)用
- 制藥實驗室數(shù)據(jù)管理的基本思路
- 潔凈室微生物監(jiān)測與容易忽視的問題
- 如何從法規(guī)、風險與需求出發(fā)編制URS和進行設(shè)備選型
- 合規(guī)分析的基礎(chǔ)——符合藥典要求的檢驗用水
- 制藥實驗室微生物檢查與風險控制方案
部分演講嘉賓介紹:
操洪欣
USP美國總部認證的USP 專業(yè)培訓課程講師,負責標準品的以及USP標準全面解決方案
分享話題:USP標準物質(zhì)標定及應(yīng)用
夏赟
ISPE法規(guī)委員會委員,化學委員會委員,蒲公英制藥技術(shù)論壇合伙人
分享話題:制藥實驗室數(shù)據(jù)管理的基本思路
- 工作量和完整性
- 態(tài)度、量度和限度
- 各種“OO”不是錯
柴海毅
制藥微生物專家,20年跨國制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,擅長藥品微生物檢驗、潔凈室環(huán)境監(jiān)測等,有豐富的理論知識和實踐經(jīng)驗。
分享話題:潔凈室微生物監(jiān)測與容易忽視的問題
孫小明
賽多利斯資深稱重產(chǎn)品
分享話題:如何從法規(guī)、風險與需求出發(fā)編制URS和進行設(shè)備選型
張博欽
賽多利斯資深實驗室純水系統(tǒng)產(chǎn)品專家
分享話題:合規(guī)分析的基礎(chǔ)——符合藥典要求的檢驗用水
李振國
賽多利斯微生物檢測產(chǎn)品專家
分享話題:制藥實驗室微生物檢查與風險控制方案
此次研討會不收取會議費用,提供免費午餐,交通及住宿費用請自理。
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關(guān)于賽多利斯
賽多利斯(上海)貿(mào)易有限公司是賽多利斯集團在中國的分公司。我們致力于為中國客戶提供*的實驗室儀器、耗材和的服務(wù),實驗室儀器包括實驗室天平、移液器、純水設(shè)備等,實驗室耗材包括實驗室過濾器、移液器吸頭等。
賽多利斯集團是實驗室儀器、生物工藝解決方案和設(shè)備的,提供生物工藝過程、實驗室產(chǎn)品與服務(wù)。賽多利斯集團成立于1870年,總部位于德國哥廷根,在已擁有5,500多名員工。其生物工藝解決方案涵蓋過濾、流體管理、發(fā)酵、細胞培養(yǎng)和純化,并致力于生物制藥行業(yè)過程控制。實驗室產(chǎn)品及服務(wù)部主要生產(chǎn)實驗室儀器及耗材。賽多利斯集團在歐洲、亞洲以及美洲都擁有自己的生產(chǎn)、研發(fā)及銷售機構(gòu),并已在110多個國家設(shè)立了辦事處及代表處。